對于任何商業(yè)供應的治療產品,基本要求是產品批次之間保持一致。如果不是這種情況,那么臨床試驗中使用的產品可能無法代表商業(yè)供應的產品。例如,批次可能不如臨床試驗中使用的批次有效,導致治療效果不如預期(甚至完全無效)。因此,全世界的監(jiān)管機構——乃至制藥公司——都非常重視批次間一致性的證明。
標簽: 間充質干細胞
間充質干細胞是一類具有多向分化潛能的成體干細胞,通常存在于多種組織中,包括骨髓、脂肪組織、臍帶血和胎盤等。間充質干細胞不僅可以用于修復和再生受損的組織和器官,還具有免疫調節(jié)的作用,能夠用于治療自身免疫性疾病和炎癥性疾病。本頁面旨在分享全球有關間充質干細胞在糖尿病、腎病、神經退行性疾病方面開展的臨床研究案例。
對于任何商業(yè)供應的治療產品,基本要求是產品批次之間保持一致。如果不是這種情況,那么臨床試驗中使用的產品可能無法代表商業(yè)供應的產品。例如,批次可能不如臨床試驗中使用的批次有效,導致治療效果不如預期(甚至完全無效)。因此,全世界的監(jiān)管機構——乃至制藥公司——都非常重視批次間一致性的證明。