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為什么制造一致的間充質干細胞產品很重要?

對于任何商業(yè)供應的治療產品,基本要求是產品批次之間保持一致。如果不是這種情況,那么臨床試驗中使用的產品可能無法代表商業(yè)供應的產品。例如,批次可能不如臨床試驗中使用的批次有效,導致治療效果不如預期(甚至完全無效)。因此,全世界的監(jiān)管機構——乃至制藥公司——都非常重視批次間一致性的證明。

什么是間充質干(基質)細胞或MSC?
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間充質干細胞治療勃起功能障礙的安全性:一項開放的1期臨床試驗
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