你知道嗎？在人體中，有著一位技藝高超的修復大師，他掌握了修復人體多種類型受損組織的秘訣，當人體受到損害的時候，它就會馬不停蹄的到受傷的地方去創(chuàng)造新的骨頭、軟骨、肌肉和神經(jīng)，這就是，間充質(zhì)干細胞！

近年來，間充質(zhì)干細胞在疾病治療中的應用越來越廣泛，逐漸成為成為疾病治療的熱門賽道。諸多早期間充質(zhì)干細胞臨床試驗已經(jīng)證明了安全性和有效性，關(guān)于間充質(zhì)干細胞的科學出版物超過十萬，另外，據(jù)美國國家臨床數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)（Clinicaltrials.gov）顯示 ，全球正在進行的間充質(zhì)干細胞臨床試驗超過1000項，在多個適應癥領(lǐng)域皆有涉及。

間充質(zhì)干細胞（mesenchymal stem cell, MSC）是一類在特定條件下能夠向軟骨組織、骨組織、肌肉、肌腱、韌帶、脂肪等多種類型組織細胞分化的多潛能干細胞。

間充質(zhì)干細胞可通過歸巢、分泌一系列細胞因子和生長因子以及分泌外泌體等多種形式來發(fā)揮造血支持，免疫調(diào)節(jié)和組織修復再生等生物學功能。

目前，間充質(zhì)干細胞已被各科學研究領(lǐng)域廣泛關(guān)注并展示出良好的轉(zhuǎn)化應用潛力^[1]。

人體組織器官功能障礙或結(jié)構(gòu)損傷會導致疾病發(fā)生。結(jié)構(gòu)損傷，即組織器官的結(jié)構(gòu)遭到破壞。由內(nèi)部病理因素或外部物理、化學、生物等因素造成的組織器官結(jié)構(gòu)損傷，進而導致功能障礙。組織器官功能障礙或結(jié)構(gòu)損傷導致的疾病，可通過干細胞進行治療。移植的干細胞可修復功能障礙的組織器官或再生損傷的組織器官。

間充質(zhì)干細胞通過直接和間接兩種方式發(fā)揮作用。直接方式包括歸巢、定向分化與多向分化以及旁分泌效應等; 間接方式包括雙向調(diào)節(jié)免疫反應和炎癥反應、抗氧化應激、抗纖維化、抗凋亡、造血支持作用及參與或促進血管再生、激活內(nèi)源干細胞增殖分化及患病組織器官已分化的正常細胞去分化，以及抗衰老、抗瘢痕等,這些機制已經(jīng)被大量的基礎(chǔ)研究及臨床試驗所證實^[2]。

間充質(zhì)干細胞療法最新臨床進展

01心臟疾病

近日，發(fā)表在《美國心臟病學會雜志》（JACC）中的一篇研究論文提出了，美國德克薩斯心臟研究所研究人員利用間充質(zhì)干細胞來改善慢性心力衰竭的臨床新進展。 

研究結(jié)果顯示，這種干細胞療法在治療心力衰竭中的效果突出。MPCs治療使心力衰竭患者的發(fā)病率降低了67%，中風的發(fā)生率降低了58.5%，甚至在嚴重炎癥心力衰竭患者中，心臟病或中風的發(fā)生率降低75.3%。表明間充質(zhì)前體干細胞治療在心衰領(lǐng)域有著顯著的改善效果。

02膝骨關(guān)節(jié)炎

近日，中國首個異體人源脂肪間干細胞注射液產(chǎn)品的III期臨床試驗啟動。此前已完成的多中心II期臨床試驗結(jié)果初步表明，間充質(zhì)干細胞在治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）方面具有比較良好的安全性和有效性。

隨著干細胞生物工程研究應用的深入探索，通過干細胞來修復與逆轉(zhuǎn)骨關(guān)節(jié)炎，逐漸被認為是一種極具前景的治療方式。

03髖關(guān)節(jié)置換

近日，《國際病例報告雜志》發(fā)表“成人干細胞療法作為為嚴重髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的替代方案”的研究論文，該論文提出一項新的研究，干細胞療法作為嚴重髖關(guān)節(jié)炎患者全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的替代治療手段的可能性。此前已有的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，患者接受自體間充質(zhì)干細胞治療之后的24個月隨訪時間內(nèi)展現(xiàn)了良好的安全性和有效性，體現(xiàn)了該療法在長期結(jié)果中的優(yōu)勢。成人干細胞療法可能成為治療嚴重髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的一種有前途的替代方法。

04角膜疾病

近日，Kala Pharmaceuticals宣布其在研人間充質(zhì)干細胞分泌蛋白質(zhì)組（MSC-S）療法KPI-012獲得FDA的快速通道指定，用于治療持續(xù)性角膜上皮缺損（PCED）。

其1b期臨床結(jié)果顯示，在19周的隨訪中，8名接受治療的患者中全部都顯示出功能改善，其中有6名患者完全治愈PCED，且在后續(xù)的隨訪中仍持續(xù)保持治愈的狀態(tài)；藥物耐受性良好，未觀察到任何安全性問題。Kala計劃將于2023年晚些時候進行2b期臨床試驗。

05肺纖維化

近日，清華大學發(fā)起的國內(nèi)首個“間充質(zhì)干細胞外泌體霧化吸入治療肺纖維性病變”臨床研究宣布啟動，本項目旨在評價間充質(zhì)干細胞外泌體吸入治療肺纖維性病變患者的安全性和有效性，為未來進一步擴大樣本量和探索間充質(zhì)干細胞外泌體治療的適應癥做準備。

間充質(zhì)干細胞外泌體具有低免疫原性，高穩(wěn)定性和易存儲的特點，采用霧化吸入給藥有利于肺部疾病的治療，是一種前沿的，有潛力的新型療法。

值得一提的是，除上述適應癥之外，此前的研究表明，在針對治療糖尿病足潰瘍方面，間充質(zhì)干細胞治療也取得明顯進展。且治療期間沒有出現(xiàn)嚴重不良事件，在完成治療后繼續(xù)觀察了兩年，隨訪發(fā)現(xiàn)兩組患者均未出現(xiàn)與傷口治療相關(guān)的不良事件，肯定了間充質(zhì)干細胞治療的安全性以及有效性。

另外，在美國頂尖醫(yī)學期刊《Neurology》上也曾刊登過使用間充質(zhì)干細胞注射療法治療腦部中風（腦卒中）的研究。并且已被證實該療法可以促進包括免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)元、腦血管和神經(jīng)膠質(zhì)重塑等內(nèi)源性神經(jīng)保護和腦修復進程。已有大量動物實驗和臨床研究證明，干細胞治療用于促進缺血性腦卒中患者的康復是可行且安全的。

間充質(zhì)干細胞正越來越多地被應用于臨床疾病的治療中，并顯示出良好的治療效果。我們相信隨著間充質(zhì)干細胞基礎(chǔ)與臨床研究的深入，它必將為解決多種“頑疾”提供新的治療策略。

參考文獻：

[1]李佩霖,朱恒.間充質(zhì)干細胞生物學特性的可塑性研究進展[J].中國實驗血液學雜志,2021,29(02):629-632.DOI:10.19746/j.cnki.issn1009-2137.2021.02.051.

[2]王佃亮,李燕妮.間充質(zhì)干細胞移植治療作用機制[J].轉(zhuǎn)化醫(yī)學雜志,2019,8(05):257-261.

[3]醫(yī)麥客：http://emedclub.com/information/view/-xVmWGo9NQKW5GU0ONTbk

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