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為什么制造一致的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品很重要?

對于任何商業(yè)供應(yīng)的治療產(chǎn)品,基本要求是產(chǎn)品批次之間保持一致。如果不是這種情況,那么臨床試驗中使用的產(chǎn)品可能無法代表商業(yè)供應(yīng)的產(chǎn)品。例如,批次可能不如臨床試驗中使用的批次有效,導(dǎo)致治療效果不如預(yù)期(甚至完全無效)。因此,全世界的監(jiān)管機構(gòu)——乃至制藥公司——都非常重視批次間一致性的證明。

什么是間充質(zhì)干(基質(zhì))細(xì)胞或MSC?
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間充質(zhì)干細(xì)胞治療勃起功能障礙的安全性:一項開放的1期臨床試驗
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