導(dǎo)語：半月板損傷，是指膝關(guān)節(jié)中的半月板因不同原因受到損傷，導(dǎo)致其完整性和連續(xù)性遭到破壞，從而引發(fā)一系列臨床癥狀。近年來，干細胞治療半月板損傷的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療半月板損傷中的潛力。

什么是半月板損傷

半月板損傷是指膝關(guān)節(jié)中的半月板發(fā)生撕裂或其他形式的損傷。半月板是位于股骨和脛骨之間的兩塊C形軟骨墊，主要功能包括緩沖震蕩、增加關(guān)節(jié)穩(wěn)定性、潤滑關(guān)節(jié)以及幫助分散負荷。半月板損傷可以由多種原因引起，包括運動傷害、退行性變化或直接的外力撞擊。

半月板損傷的治療方法多樣，包括保守治療、手術(shù)治療以及新興的干細胞療法等。

其中保守治療是半月板損傷最常見的治療方案。例如，口服非甾體抗炎藥以減輕疼痛和炎癥，以及活血化瘀、消腫、消炎的中藥。但長期使用藥物會帶來一系列的副作用，主要包括胃腸道不適，如胃痛、惡心、嘔吐等。

近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細胞治療半月板損傷具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗結(jié)果，我們一起來看看干細胞療法治療半月板損傷的安全性怎么樣：

干細胞治療半月板損傷的安全性怎么樣？盤點國內(nèi)外臨床進展

國內(nèi)干細胞治療半月板損傷的臨床研究成果

2013年6月4日，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院在國內(nèi)期刊《中國組織工程研究》上發(fā)布了一篇《關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射間充質(zhì)干細胞治療半月板損傷的研究進展》的研究結(jié)果。

安全性評估： 間充質(zhì)干細胞行關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射后黏附于半月板損傷部位， 并定向分化為半月板纖維軟骨
細胞，有效促進半月板損傷的修復(fù)和半月板的再生。未見嚴重不良事件。

結(jié)論：關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射間充質(zhì)干細胞治療半月板損傷具有重要的臨床應(yīng)用價值。

2020年6月30日，中南大學(xué)附屬第一醫(yī)院在國內(nèi)期刊《中國組織工程研究》上發(fā)布了一篇《半月板損傷或退變治療：干細胞、人工聚合物支架形成組織工程體系的作用與功能》的研究結(jié)果。

研究表明：間充質(zhì)干細胞是當(dāng)今組織工程中最為常用的種子細胞，其可種植于人工聚合物支架或者天然支架如細胞外基質(zhì)組分支架與組織衍生支架，也可通過水凝膠包裹,在體內(nèi)外生長因子與力學(xué)刺激作用下，進而形成再生半月板。

2023年11月1日，華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院在國際期刊《Information transduction targeted therapy》上發(fā)布了一篇《免疫和基質(zhì)調(diào)節(jié)細胞增強半月板損傷的軟骨再生：I 期劑量遞增試驗》的研究結(jié)果。

安全性評估：我們發(fā)現(xiàn)在移植后 12 個月內(nèi)，患者關(guān)節(jié)內(nèi)注射 IMRC 是安全的。此外，半月板修復(fù)的磁共振成像 (MRI) 和膝關(guān)節(jié)功能評分的有效結(jié)果表明，5 × 10?^{7 個}細胞是治療半月板損傷的最佳劑量。未出現(xiàn)任何嚴重不良事件。

結(jié)論：關(guān)節(jié)內(nèi)注射 IMRC 是一種安全有效的治療方法，為軟骨再生提供了允許的利基。

國外干細胞治療半月板損傷的臨床研究成果

2016年12月15日，臨床科學(xué)學(xué)院肌肉骨骼研究組在國際期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上發(fā)布了一篇《使用未分化自體間充質(zhì)干細胞修復(fù)撕裂的無血管半月板軟骨：從體外優(yōu)化到首次人體研究》的研究結(jié)果。

安全性評估：兩名患者在植入后約 15 個月因半月板撕裂再次撕裂或未愈合而需要進行隨后的半月板切除術(shù)，沒有發(fā)生其他不良事件。

結(jié)論：未分化間充質(zhì)干細 可以為某些患者提供一種安全的方法來增強無血管半月板修復(fù)。

2021年6月10日，東京醫(yī)科牙科大學(xué)在國際期刊《Journal of Orthopaedics》上發(fā)布了一篇《半月板修復(fù)和滑膜間充質(zhì)干細胞移植后二次關(guān)節(jié)鏡檢查治療內(nèi)側(cè)半月板退行性皮瓣和放射狀撕裂：病例報告》的研究結(jié)果。

安全性評估：治療后 Lysholm評分明顯升高。2 例患者原有放射狀 MM 撕裂在治療一年后愈合。治療后 4 周和 52 周的 Lysholm 評分明顯高于治療前。未發(fā)生嚴重不良事件。

結(jié)論：半月板修復(fù)和間充質(zhì)干細胞移植一年后，關(guān)節(jié)鏡檢查發(fā)現(xiàn)后交界區(qū)中心區(qū)域的退變皮瓣和 MM 放射狀撕裂有所改善。

干細胞治療半月板損傷的臨床進展

截止2024年11月5日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療半月板損傷的臨床研究項目有3項 ，已完成的有1項。

注冊項目（加粗的為國內(nèi)干細胞治療半月板損傷的臨床研究結(jié)果）：

序號	研究標(biāo)題	NCT 編號	狀態(tài)	條件	干預(yù)措施	發(fā)起機構(gòu)	研究類型
1	關(guān)于人源胚胎干細胞來源的類似間充質(zhì)干細胞用于半月板損傷的安全觀察	NCT03839238	未知狀態(tài)	膝關(guān)節(jié)損傷	生物：人胚胎干細胞來源的間充質(zhì)干細胞樣細胞	同濟醫(yī)院	干預(yù)
2	臨床外泌體在退行性半月板損傷中的療效	NCT05261360	招聘	膝關(guān)節(jié)；損傷，半月板（外側(cè)）（內(nèi)側(cè)） 膝關(guān)節(jié)半月板損傷 關(guān)節(jié)滑膜損傷	藥物：SF-MSC-EX 藥物：SF-MSC	伊茲密爾奧斯曼加齊大學(xué)	干預(yù)
3	間充質(zhì)干細胞在退行性半月板損傷中的應(yīng)用	NCT02033525	完成	慢性半月板損傷	藥物：XCEL-M-ALPHA 及標(biāo)準(zhǔn)康復(fù)治療 其他：康復(fù)	血液和組織銀行	干預(yù)

總結(jié)

干細胞療法在半月板損傷的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進步，干細胞療法有望成為半月板損傷的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內(nèi)對干細胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗的積累，干細胞治療半月板損傷的未來前景仍然值得期待。

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2、Whitehouse MR, Howells NR, Parry MC, Austin E, Kafienah W, Brady K, Goodship AE, Eldridge JD, Blom AW, Hollander AP. Repair of Torn Avascular Meniscal Cartilage Using Undifferentiated Autologous Mesenchymal Stem Cells: From In Vitro Optimization to a First-in-Human Study. Stem Cells Transl Med. 2017 Apr;6(4):1237-1248. doi: 10.1002/sctm.16-0199. Epub 2016 Dec 15. PMID: 28186682; PMCID: PMC5442845

3、Sekiya I, Koga H, Katano H, Mizuno M, Kohno Y, Otabe K, Ozeki N. Second-look arthroscopy after meniscus repair and synovial mesenchymal stem cell transplantation to treat degenerative flaps and radial tears of the medial meniscus: A case report. J Orthop Sci. 2022 Jul;27(4):821-834. doi: 10.1016/j.jos.2021.04.015. Epub 2021 Jun 10. PMID: 34120825.

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