澳大利亞生物技術(shù)公司麥哲倫干細(xì)胞的最新研究表明，現(xiàn)成的捐獻(xiàn)干細(xì)胞療法對(duì)骨關(guān)節(jié)炎具有顯著的治療效果。

I/II期臨床試驗(yàn)評(píng)估了麥哲倫干細(xì)胞公司針對(duì)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的現(xiàn)成同種異體（供體）干細(xì)胞療法MAG200的安全性和有效性。

首席研究員、副教授朱利安·弗賴塔格說：“我們的研究表明，麥哲倫的現(xiàn)成捐贈(zèng)干細(xì)胞治療方法是安全有效的，可以改善關(guān)節(jié)功能，減輕疼痛程度，并有可能阻止骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)展。”

弗賴塔格副教授表示，該試驗(yàn)為進(jìn)一步研究提供了證據(jù)基礎(chǔ)。

Magellan MAG200產(chǎn)品的顯著優(yōu)勢(shì)包括：

• 12個(gè)月的隨訪中，疼痛持續(xù)改善58%；
• 接受干細(xì)胞治療的患者的生活質(zhì)量評(píng)分增加了一倍多；

弗賴塔格副教授表示：“試驗(yàn)還表明，麥哲倫細(xì)胞療法可能延緩或阻止骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)展，接受干細(xì)胞治療的患者的軟骨體積有所改善，而安慰劑組的患者的骨關(guān)節(jié)炎要么沒有變化，要么出現(xiàn)進(jìn)展。”

這項(xiàng)單中心、雙盲、遞增劑量、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的長期臨床跟蹤表明，單次注射供體干細(xì)胞所帶來的改善可以維持四年以上。

研究成果發(fā)表在《骨關(guān)節(jié)炎與軟骨開放雜志》上國際骨關(guān)節(jié)炎研究協(xié)會(huì)（OARSI）的開放獲取期刊，發(fā)表了關(guān)于骨關(guān)節(jié)炎管理的基于證據(jù)的國際共識(shí)指南。

同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞制劑治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性：I/IIa期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

OARSI是一家致力于預(yù)防和治療骨關(guān)節(jié)炎的科學(xué)家和醫(yī)療保健專業(yè)人士的首要國際組織。

弗賴塔格副教授表示，骨關(guān)節(jié)炎是全球?qū)е職埣驳闹饕?，并且代表著尚未滿足的臨床需求，因?yàn)槟壳暗闹委煼椒ㄖ荒芴峁┯邢薜奶弁淳徑?，并且還可能伴有嚴(yán)重的副作用。

目前尚無任何療法可以延緩骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)展，接受全膝關(guān)節(jié)置換術(shù) (TKR) 的患者數(shù)量正在不斷增加。澳大利亞每年進(jìn)行超過65,000例TKR手術(shù)。

副教授弗賴塔格表示，澳大利亞骨關(guān)節(jié)炎每年造成的經(jīng)濟(jì)損失超過250億美元?！鞍拇罄麃?0%以上的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)都是在65歲以下的患者身上進(jìn)行的。

麥哲倫的干細(xì)胞療法——觀察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象——有望延緩或防止以后需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換手術(shù)，”他說。

弗賴塔格副教授表示：“我相信我們的研究成果代表了骨關(guān)節(jié)炎治療的關(guān)鍵時(shí)刻，并可能會(huì)改變我們未來的行醫(yī)方式。”

“細(xì)胞療法，包括麥哲倫的捐獻(xiàn)干細(xì)胞治療，是一個(gè)前景光明且發(fā)展迅速的領(lǐng)域，有可能改變目前治療選擇有限的疾病的醫(yī)療管理”副教授朱利安·弗賴塔格表示：這種新療法為數(shù)百萬澳大利亞人和全世界數(shù)億骨關(guān)節(jié)炎患者帶來了希望。

“超過五分之一的澳大利亞人患有骨關(guān)節(jié)炎，大多數(shù)人可用的唯一治療選擇是止痛藥、規(guī)定的運(yùn)動(dòng)和關(guān)節(jié)置換手術(shù)，”弗賴塔格副教授說。

“但適當(dāng)開發(fā)和監(jiān)管的干細(xì)胞療法有可能改變這一切，提供更有效、更少痛苦、更持久和更實(shí)惠的選擇。

“麥哲倫對(duì)其供體細(xì)胞療法MAG200的臨床開發(fā)為患有骨關(guān)節(jié)炎的澳大利亞患者提供了早期獲得創(chuàng)新療法的機(jī)會(huì)，這種療法可能會(huì)對(duì)全球醫(yī)療保健和骨關(guān)節(jié)炎的社區(qū)負(fù)擔(dān)產(chǎn)生重大影響。”

“如果這項(xiàng)PI/II試驗(yàn)的結(jié)果被進(jìn)一步研究復(fù)制，干細(xì)胞療法有可能徹底改變骨關(guān)節(jié)炎的治療方法，從而改善數(shù)百萬患有這種衰弱疾病的患者的生活質(zhì)量?！?/p>

“麥哲倫的現(xiàn)成細(xì)胞療法有望對(duì)社區(qū)產(chǎn)生重大影響，并顯著減輕骨關(guān)節(jié)炎的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?！?/p>

“我們I/II期試驗(yàn)的目的是確認(rèn)麥哲倫捐贈(zèng)干細(xì)胞療法的安全性，并提供療效證據(jù)以指導(dǎo)進(jìn)一步的后期研究。觀察到的患者癥狀改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義且可重復(fù)，這為麥哲倫進(jìn)入后期臨床開發(fā)提供了信心?！丙溦軅愂紫茖W(xué)官Kiran Shah博士表示：“我們很高興能夠在澳大利亞開發(fā)出世界領(lǐng)先的細(xì)胞療法?！?/p>

鏈接：I/II期研究發(fā)表在《骨關(guān)節(jié)炎和軟骨開放雜志》上。

主要事實(shí)：麥哲倫干細(xì)胞MAG200的I/II期試驗(yàn)證明現(xiàn)成的捐贈(zèng)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎是安全有效的。研究結(jié)果包括：改善關(guān)節(jié)功能、減輕疼痛、有可能阻止骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)展。

研究結(jié)果現(xiàn)已在線發(fā)表，并發(fā)表在《骨關(guān)節(jié)炎和軟骨開放雜志》九月刊上鏈接：https：//www.oarsiopenjournal.com/article/S2665-9131(24)00067-0/fulltext

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