澳大利亞生物技術公司麥哲倫干細胞的最新研究表明,現(xiàn)成的捐獻干細胞療法對骨關節(jié)炎具有顯著的治療效果。
I/II期臨床試驗評估了麥哲倫干細胞公司針對膝關節(jié)骨關節(jié)炎的現(xiàn)成同種異體(供體)干細胞療法MAG200的安全性和有效性。
首席研究員、副教授朱利安·弗賴塔格說:“我們的研究表明,麥哲倫的現(xiàn)成捐贈干細胞治療方法是安全有效的,可以改善關節(jié)功能,減輕疼痛程度,并有可能阻止骨關節(jié)炎的進展。”
弗賴塔格副教授表示,該試驗為進一步研究提供了證據(jù)基礎。
Magellan MAG200產品的顯著優(yōu)勢包括:
- 12個月的隨訪中,疼痛持續(xù)改善58%;
- 接受干細胞治療的患者的生活質量評分增加了一倍多;
弗賴塔格副教授表示:“試驗還表明,麥哲倫細胞療法可能延緩或阻止骨關節(jié)炎的進展,接受干細胞治療的患者的軟骨體積有所改善,而安慰劑組的患者的骨關節(jié)炎要么沒有變化,要么出現(xiàn)進展?!?/p>
這項單中心、雙盲、遞增劑量、隨機對照試驗的長期臨床跟蹤表明,單次注射供體干細胞所帶來的改善可以維持四年以上。
研究成果發(fā)表在《骨關節(jié)炎與軟骨開放雜志》上國際骨關節(jié)炎研究協(xié)會(OARSI)的開放獲取期刊,發(fā)表了關于骨關節(jié)炎管理的基于證據(jù)的國際共識指南。
同種異體脂肪間充質干細胞制劑治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎的安全性和有效性:I/IIa期隨機對照試驗
OARSI是一家致力于預防和治療骨關節(jié)炎的科學家和醫(yī)療保健專業(yè)人士的首要國際組織。
弗賴塔格副教授表示,骨關節(jié)炎是全球導致殘疾的主要原因,并且代表著尚未滿足的臨床需求,因為目前的治療方法只能提供有限的疼痛緩解,并且還可能伴有嚴重的副作用。
目前尚無任何療法可以延緩骨關節(jié)炎的進展,接受全膝關節(jié)置換術 (TKR) 的患者數(shù)量正在不斷增加。澳大利亞每年進行超過65,000例TKR手術。
副教授弗賴塔格表示,澳大利亞骨關節(jié)炎每年造成的經濟損失超過250億美元?!鞍拇罄麃?0%以上的全膝關節(jié)置換手術都是在65歲以下的患者身上進行的。
麥哲倫的干細胞療法——觀察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象——有望延緩或防止以后需要進行關節(jié)置換手術,”他說。
弗賴塔格副教授表示:“我相信我們的研究成果代表了骨關節(jié)炎治療的關鍵時刻,并可能會改變我們未來的行醫(yī)方式?!?/p>
“細胞療法,包括麥哲倫的捐獻干細胞治療,是一個前景光明且發(fā)展迅速的領域,有可能改變目前治療選擇有限的疾病的醫(yī)療管理”副教授朱利安·弗賴塔格表示:這種新療法為數(shù)百萬澳大利亞人和全世界數(shù)億骨關節(jié)炎患者帶來了希望。
“超過五分之一的澳大利亞人患有骨關節(jié)炎,大多數(shù)人可用的唯一治療選擇是止痛藥、規(guī)定的運動和關節(jié)置換手術,”弗賴塔格副教授說。
“但適當開發(fā)和監(jiān)管的干細胞療法有可能改變這一切,提供更有效、更少痛苦、更持久和更實惠的選擇。
“麥哲倫對其供體細胞療法MAG200的臨床開發(fā)為患有骨關節(jié)炎的澳大利亞患者提供了早期獲得創(chuàng)新療法的機會,這種療法可能會對全球醫(yī)療保健和骨關節(jié)炎的社區(qū)負擔產生重大影響。”
“如果這項PI/II試驗的結果被進一步研究復制,干細胞療法有可能徹底改變骨關節(jié)炎的治療方法,從而改善數(shù)百萬患有這種衰弱疾病的患者的生活質量?!?/p>
“麥哲倫的現(xiàn)成細胞療法有望對社區(qū)產生重大影響,并顯著減輕骨關節(jié)炎的社會經濟負擔。”
“我們I/II期試驗的目的是確認麥哲倫捐贈干細胞療法的安全性,并提供療效證據(jù)以指導進一步的后期研究。觀察到的患者癥狀改善具有統(tǒng)計學意義且可重復,這為麥哲倫進入后期臨床開發(fā)提供了信心?!丙溦軅愂紫茖W官Kiran Shah博士表示:“我們很高興能夠在澳大利亞開發(fā)出世界領先的細胞療法?!?/p>
鏈接:I/II期研究發(fā)表在《骨關節(jié)炎和軟骨開放雜志》上。
主要事實:麥哲倫干細胞MAG200的I/II期試驗證明現(xiàn)成的捐贈干細胞治療骨關節(jié)炎是安全有效的。研究結果包括:改善關節(jié)功能、減輕疼痛、有可能阻止骨關節(jié)炎的進展。
研究結果現(xiàn)已在線發(fā)表,并發(fā)表在《骨關節(jié)炎和軟骨開放雜志》九月刊上鏈接:https://www.oarsiopenjournal.com/article/S2665-9131(24)00067-0/fulltext
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