2023年4月12日，Nam等人在《Frontiers》期刊發(fā)表了一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽II期臨床試驗(yàn)，采用一種自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品（lenzumestrocel，已獲得韓國(guó)食品藥品安全部批準(zhǔn)用于干預(yù)肌萎縮側(cè)索硬化癥）移植治療肌萎縮側(cè)索硬化癥患者。該研究主要目的是觀察鞘內(nèi)注射骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化癥的長(zhǎng)期有效性和安全性分析。

生存期分析：隨訪結(jié)果顯示，對(duì)照組的平均生存時(shí)間為629天（20.68個(gè)月），骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植組的平均生存時(shí)間為1,201天（39.48個(gè)月），與對(duì)照組相比，骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植組的生存概率顯著更高。

輸注次數(shù)比較：與對(duì)照組相比，單周期注射組和多次注射組的生存概率均高于對(duì)照組，而多次注射組的生存概率又高于單周期注射組。

試驗(yàn)結(jié)論：該項(xiàng)研究結(jié)果揭示了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植肌萎縮側(cè)索硬化癥，可明顯使患者生存期延長(zhǎng)，還發(fā)現(xiàn)多次額外注射可能對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化癥患者有更多的生存益處。

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