導(dǎo)語：急性腎損傷（Acute Kidney Injury, AKI），也稱為急性腎衰竭，是一種臨床綜合征，其特征是腎功能在短時(shí)間內(nèi)（數(shù)小時(shí)至數(shù)周）急劇下降。近年來，干細(xì)胞治療急性腎損傷的研究取得了顯著進(jìn)展，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)了其在治療急性腎損傷中的潛力。

什么是急性腎損傷

急性腎損傷（Acute Kidney Injury, AKI）是一種臨床綜合征，其特征是短時(shí)間內(nèi)腎功能急劇下降，導(dǎo)致無法有效過濾血液中的廢物和多余水分。AKI以前被稱為急性腎衰竭，但隨著醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步，這一術(shù)語已被擴(kuò)展和細(xì)化為AKI。

急性腎損傷的治療方法多樣，包括藥物治療、連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）、血液凈化療法以及新興的干細(xì)胞療法等。

其中藥物治療是急性腎損傷最常見的治療方法常用的藥物包括抗生素和激素等?？股厝鐟c大霉素、頭孢菌素等用于控制感染；激素如皮質(zhì)醇、糖皮質(zhì)激素等用于調(diào)節(jié)腎臟對激素的敏感性。但是長期使用藥物會(huì)帶來一系列的副作用，如肝功能異常、感染和高血壓。

近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療急性腎損傷具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們一起來看看干細(xì)胞療法治療急性腎損傷的安全性怎么樣：

干細(xì)胞治療急性腎損傷的安全性怎么樣？盤點(diǎn)國內(nèi)外臨床進(jìn)展！

國內(nèi)干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床研究成果

2023年4月30日，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心在國際期刊《Stem Cell Research and Therapy》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性腎損傷的優(yōu)化策略》的研究結(jié)果。

研究結(jié)果表明：MSCs 在治療 AKI 方面具有巨大的前景。然而，MSCs 療法在 AKI 臨床試驗(yàn)中的主要結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于 MSCs 在臨床前研究中的理論效果。為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，已經(jīng)開發(fā)了包括局部給藥、3D 細(xì)胞培養(yǎng)以及預(yù)處理在內(nèi)的各種方案。

國外干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床研究成果

2012年12月，波士頓布萊根婦女醫(yī)院在國際期刊《American Journal of Nephrology》上發(fā)布了一篇《急性損傷后的腎臟保護(hù)和再生：干細(xì)胞治療的進(jìn)展》的研究結(jié)果。

安全性評估：患有急性腎損傷的心臟手術(shù)患者安全地接受了 MSCs 治療，在 6 個(gè)月的隨訪期間未觀察到任何與 MSC 相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：心臟手術(shù)后急性腎損傷風(fēng)險(xiǎn)高的患者得到了同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞的安全治療。

2014年4月8日，德黑蘭醫(yī)科大學(xué)在國際期刊《Hematology-Oncology》上發(fā)布了一篇《N-乙酰半胱氨酸預(yù)防異基因造血干細(xì)胞移植患者急性腎損傷的雙盲、隨機(jī)、對照試驗(yàn)》的研究結(jié)果。

安全性評估：兩組的移植相關(guān)結(jié)果相似，所有患者均成功植入。然而，各組之間的不良反應(yīng)發(fā)生率并無顯著差異。

結(jié)論：未見任何嚴(yán)重不良反應(yīng)，我們的研究結(jié)果并未顯示高劑量 NAC 有任何臨床益處，尤其是對于異基因造血干細(xì)胞移植患者的 AKI 預(yù)防。

2021年5月6日，鐮倉湘南鐮倉綜合醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上發(fā)布了一篇《自體粒細(xì)胞集落刺激因子動(dòng)員外周血 CD34 陽性細(xì)胞移植成功治療急性腎損傷：首次人體報(bào)告》的研究結(jié)果。

安全性評估：患者介入后一般情況無異常，細(xì)胞治療23周后血肌酐水平逐漸改善至2.96 mg/dL，未見任何不良事件。

結(jié)論：這一案例不僅展示了干細(xì)胞移植在治療急性腎損傷中的有效性，還揭示了其在改善高血壓等并發(fā)癥狀方面的潛力。

2021年9月28日，杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院在行業(yè)期刊《Stem Cells Translational Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于《體外間充質(zhì)干細(xì)胞免疫治療對急性腎損傷和潛在全身炎癥患者的藥理作用》的研究結(jié)果。

安全性評估：一名 AKI 患者的概況，膿毒癥引起的全身炎癥可以自然緩解。研究期間未報(bào)告任何嚴(yán)重和意外的疑似不良反應(yīng)或未預(yù)料到的不良影響。

結(jié)論：干細(xì)胞有助于腎臟損傷標(biāo)記物的改善，促進(jìn)器官修復(fù)，整體反映了MSCs強(qiáng)大的抗炎和再生潛力。

干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床進(jìn)展

截止2024年11月1日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床研究項(xiàng)目有10項(xiàng) ，已完成的有1項(xiàng)。

注冊項(xiàng)目（加粗的為國內(nèi)干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床研究結(jié)果）：

序號(hào)	研究標(biāo)題	NCT編號(hào)	狀態(tài)	條件	干預(yù)方式	發(fā)起機(jī)構(gòu)	研究類型
1	臨床試驗(yàn)治療重癥急性腎損傷的間充質(zhì)干細(xì)胞研究	NCT04194671	未知狀態(tài)	急性腎損傷 骨髓干細(xì)胞	生物：間充質(zhì)干細(xì)胞 其他：鹽水	中國人民解放軍總醫(yī)院	干預(yù)
2	異基因人源間充質(zhì)干細(xì)胞（HB-adMSCs）與安慰劑治療急性腎損傷的對比研究	NCT06654193	尚未招聘	急性腎損傷	藥物：同種異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞 藥物：生理鹽水	希望生物科學(xué)	干預(yù)
3	一項(xiàng)關(guān)于接受連續(xù)腎臟替代治療的急性腎損傷患者的細(xì)胞治療研究	NCT03015623	未知狀態(tài)	急性腎損傷	生物：SBI-101 設(shè)備：沙姆	賽恩生物科技有限公司	干預(yù)
4	一項(xiàng)評估 AC607 治療心臟手術(shù)患者腎臟損傷安全性和有效性的研究	NCT01602328	已終止	急性腎損傷	生物：AC607 生物：僅限器械	阿洛瑞公司	干預(yù)
5	骨髓干細(xì)胞在實(shí)體器官癌癥患者中順鉑誘導(dǎo)的急性腎功能衰竭研究	NCT01275612	已撤回	實(shí)體瘤 急性腎損傷	生物：間充質(zhì)干細(xì)胞輸注	馬里奧·內(nèi)格里藥理研究所	干預(yù)
6	一項(xiàng)關(guān)于接受腎臟替代治療的急性腎損傷 COVID-19 患者的細(xì)胞治療研究	NCT04445220	未知狀態(tài)	新型冠狀病毒 急性腎損傷 敗血癥	生物：SBI-101	賽恩生物科技有限公司	干預(yù)
7	同種異體多能干細(xì)胞治療心臟手術(shù)后急性腎損傷	NCT00733876	完成	急性腎小管壞死	生物：多能間充質(zhì)細(xì)胞 生物：間充質(zhì)干細(xì)胞的管理	阿洛瑞公司	干預(yù)
8	腎臟移植中 BM-MSCs 的影響	NCT02561767	未知狀態(tài)	腎臟移植 急性腎小管壞死	其他：骨髓來源間充質(zhì)干細(xì)胞 其他：鹽水 藥物：誘導(dǎo)治療（ATG 或巴利昔單抗）	中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院	干預(yù)
9	BM-MSCs 對 DCD 腎臟移植早期移植物功能恢復(fù)的影響	NCT02563366	未知狀態(tài)	腎臟移植 急性腎小管壞死	其他：BM-MSCs 其他：鹽水	中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院	干預(yù)
10	關(guān)于異基因造血干細(xì)胞移植后血清代謝標(biāo)志物及早期并發(fā)癥的研究：隊(duì)列研究	NCT06386445	尚未招聘	干細(xì)胞移植并發(fā)癥 急性移植物抗宿主病 急性腎損傷	其他：血清代謝組測序	西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院	觀測

總結(jié)

干細(xì)胞療法在急性腎損傷的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細(xì)胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，干細(xì)胞療法有望成為急性腎損傷的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內(nèi)對干細(xì)胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，干細(xì)胞治療急性腎損傷的未來前景仍然值得期待。

• 若想了解更多關(guān)于急性腎損傷與干細(xì)胞治療急性腎損傷的內(nèi)容請點(diǎn)擊、

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3、Ataei S, Hadjibabaie M, Moslehi A, Taghizadeh-Ghehi M, Ashouri A, Amini E, Gholami K, Hayatshahi A, Vaezi M, Ghavamzadeh A. A double-blind, randomized, controlled trial on N-acetylcysteine for the prevention of acute kidney injury in patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Hematol Oncol. 2015 Jun;33(2):67-74. doi: 10.1002/hon.2141. Epub 2014 Apr 8. PMID: 24711000.

4、Suzuki H, Ohtake T, Tsukiyama T, Morota M, Ishioka K, Moriya H, Mochida Y, Hidaka S, Sato T, Asahara T, Kobayashi S. Acute kidney injury successfully treated with autologous granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood CD34-positive cell transplantation: A first-in-human report. Stem Cells Transl Med. 2021 Sep;10(9):1253-1257. doi: 10.1002/sctm.20-0561. Epub 2021 May 6. PMID: 33955678; PMCID: PMC8380438.

5、Swaminathan M, Kopyt N, Atta MG, Radhakrishnan J, Umanath K, Nguyen S, O’Rourke B, Allen A, Vaninov N, Tilles A, LaPointe E, Blair A, Gemmiti C, Miller B, Parekkadan B, Barcia RN. Pharmacological effects of ex?vivo mesenchymal stem cell immunotherapy in patients with acute kidney injury and underlying systemic inflammation. Stem Cells Transl Med. 2021 Dec;10(12):1588-1601. doi: 10.1002/sctm.21-0043. Epub 2021 Sep 28. PMID: 34581517; PMCID: PMC8641088.

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