導(dǎo)語(yǔ)：2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus，T2DM）是一種常見的慢性代謝性疾病，占全球糖尿病患者總數(shù)的90%以上。近年來，干細(xì)胞療法在治療2型糖尿病方面顯示出了顯著的潛力和前景。

什么是2型糖尿病

2型糖尿病（T2DM）是一種慢性代謝疾病，主要特征是胰島素分泌不足和胰島素抵抗。這種疾病通常在成年期發(fā)病，但也可能影響兒童和青少年。其典型癥狀包括“三多一少”，即多飲、多尿、多食和體重下降。

2型糖尿病的治療方法是多樣且綜合性的，主要有生活方式調(diào)整、藥物治療、手術(shù)治療和新興的干細(xì)胞治療等。2型糖尿病的藥物治療雖然可以有效控制血糖，但同時(shí)也伴隨著一系列副作用，例如：二甲雙胍是常用的首選藥物，但其常見的副作用包括胃腸道不適，如腹瀉、惡心、嘔吐等。

近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療2型糖尿病中具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們一起來看看干細(xì)胞療法治療2型糖尿病的安全性怎么樣：

干細(xì)胞治療2型糖尿病的安全性怎么樣？盤點(diǎn)國(guó)內(nèi)外臨床進(jìn)展！

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療2型糖尿病的臨床研究成果

2016年7月26日，青島大學(xué)附屬醫(yī)院在國(guó)際期刊《Experimental Therapeutic Medicine》上發(fā)布了一篇《華頓膠衍生間充質(zhì)干細(xì)胞治療 2 型糖尿病的長(zhǎng)期效果和安全性》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：在36個(gè)月的隨訪期間，沒有出現(xiàn)急性或慢性不良反應(yīng)。與第II組相比，第I組的血糖、糖化血紅蛋白、C肽、胰島β細(xì)胞功能的穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估和糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率在36個(gè)月的隨訪期間均有顯著改善。

結(jié)論：本研究結(jié)果表明，輸注華頓膠衍生間充質(zhì)干細(xì)胞可改善胰島β細(xì)胞的功能并降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率，輸注華頓膠衍生間充質(zhì)干細(xì)胞可能是治療2型糖尿病患者的有效選擇。

2023年12月18日，解放軍總醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上發(fā)布了一篇《通過回顧性連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)評(píng)估臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療 2 型糖尿病的療效》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：治療48周后，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞組和安慰劑組的TIR和HbA1c均較基線顯著改善。未發(fā)生與 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植相關(guān)的重大不良事件。

結(jié)論：試驗(yàn)提供的證據(jù)表明，通過靜脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)給藥是改善 TIR 和血糖變異的有效方法。

2024年4月30日，上海生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所在國(guó)際期刊《Cell Discovery》上發(fā)布了一篇《利用個(gè)性化內(nèi)胚層干細(xì)胞來源的胰島組織治療胰腺胰島功能受損的 2 型糖尿病患者》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：前 27 個(gè)月的數(shù)據(jù)顯示血糖控制顯著改善，并首次證明干細(xì)胞衍生的胰島組織可以挽救晚期 2 型糖尿病患者的胰島功能。移植物耐受性良好，沒有腫瘤形成或嚴(yán)重的移植物相關(guān)不良事件。

結(jié)論：我們的研究提供了令人鼓舞的證據(jù)，表明干細(xì)胞衍生的胰島組織置換是治療2型糖尿病患者的有效方法。

國(guó)外干細(xì)胞治療2型糖尿病的臨床研究成果

2020年10月22日，薩里馬贊德蘭醫(yī)科大學(xué)在國(guó)際期刊《Journal of Diabetes Research》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞治療對(duì) 2 型糖尿病患者血糖水平的療效：系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：在本系統(tǒng)綜述和薈萃分析中，MSCs 治療 2 型糖尿病患者的療效改善是由于降低了胰島素劑量和糖化血紅蛋白水平。根據(jù)本綜述和其他研究，細(xì)胞療法不是治愈方法，但是一種臨床上安全的改善糖尿病的方法。

結(jié)論：這項(xiàng)前瞻性研究的薈萃分析顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞治療與 2 型糖尿病患者的血糖水平控制之間存在關(guān)聯(lián)。

2023年3月14日，巴林麥納麥阿拉伯海灣大學(xué)再生醫(yī)學(xué)中心在國(guó)際期刊《Diabetes metabolic syndrome obesity》發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞治療 2 型糖尿病的安全性和有效性 – 文獻(xiàn)綜述》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：隨訪 12 個(gè)月后，MSCs 治療降低了患者抗糖尿病藥物的用量。有效治療劑量范圍為 1×10?⁶細(xì)胞/kg 至 3.7×10?⁶細(xì)胞/kg。治療后，HbAc1 水平平均降低 32%，空腹血糖水平平均降低 45%。所有試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：這項(xiàng)分析的結(jié)論是，MSC 治療 2 型糖尿病是安全有效的。

干細(xì)胞治療2型糖尿病的臨床進(jìn)展

截止2024年10月30日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療2型糖尿病臨床研究項(xiàng)目有44項(xiàng)，已完成的有25項(xiàng)。

注冊(cè)項(xiàng)目（加粗的為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療2型糖尿病的臨床研究結(jié)果）：

序號(hào)	研究標(biāo)題	NCT編號(hào)	狀況	條件	干預(yù)措施	發(fā)起人	研究類型
1	BM-MNC 和 UCMSC 治療 2 型糖尿病患者	NCT04501341	未知狀態(tài)	2型糖尿病	生物： 骨髓穿刺， BM-MNC 胰內(nèi)導(dǎo)管插入術(shù) 生物： UC-MSC 靜脈輸注	印度尼西亞大學(xué)	介入
2	臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療 2 型糖尿病患者的療效和安全性	NCT04441658	未知狀態(tài)	2型糖尿病 間充質(zhì)干細(xì)胞	生物： 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 生物： 生理鹽水	上海市東方醫(yī)院	介入
3	間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病	NCT02302599	完成	2型糖尿病 間充質(zhì)干細(xì)胞	生物： 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 生物：受控懸浮液	中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院	介入
4	臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和利拉魯肽治療糖尿病	NCT01954147	未知狀態(tài)	2型糖尿病	藥： GLP-1 生物： SC 其他： 標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療	南京軍區(qū)糖尿病護(hù)理中心	介入
5	鍛煉內(nèi)皮祖細(xì)胞 （EPC） 和 2 型糖尿病	NCT01176578	主動(dòng)，不招聘	2型糖尿病	其他： 有氧運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練	巴爾的摩退伍軍人醫(yī)療中心	介入
6	利格列汀對(duì) CD34+ 干細(xì)胞的影響	NCT02467478	完成	2型糖尿病 腎功能受損	藥： 利格列汀 藥： 安慰劑	喬治華盛頓大學(xué)	介入
7	干細(xì)胞 2 型糖尿病的治療	NCT01142050	未知狀態(tài)	2型糖尿病	生物： 間充質(zhì)干細(xì)胞	Cellonis Biotechnology Co.， Ltd. （賽洛尼斯生物科技有限公司）	介入
8	通過 Clamps 研究評(píng)估胰島素敏感性和 β 細(xì)胞功能	NCT02662400	完成	糖尿病 非胰島素依賴型	生物： 跨國(guó)公司	昌迪加爾醫(yī)學(xué)教育與研究研究生院	介入
9	2 型糖尿病的自體干細(xì)胞和高壓氧治療	NCT01786707	完成	2型糖尿病	生物： 自體干細(xì)胞 其他： 高壓氧治療 藥： 胰島素	魯?shù)婪颉啔v杭德羅	介入
10	MSC 和 MC 在 2 型糖尿病中的應(yīng)用	NCT01719640	完成	2型糖尿病	藥： MSCs 輸注 藥： 輸液 MC 藥： 胰島素	福州總醫(yī)院	介入
11	睡前甘精胰島素對(duì)內(nèi)皮祖細(xì)胞動(dòng)員和功能的前瞻性影響	NCT00523393	未知狀態(tài)	2型糖尿病	藥： 甘精胰島素 藥： 人胰島素	海德堡大學(xué)	介入
12	臍帶/胎盤來源的間充質(zhì)干細(xì)胞治療 2 型糖尿病的安全性和有效性研究	NCT01413035	未知狀態(tài)	2型糖尿病	生物： MSC	山東大學(xué)	介入
13	BM-MNCs 和 UC-MSCs 輸注治療 2 型糖尿病患者	NCT03943940	未知狀態(tài)	2型糖尿病	生物： BM-MNC 和 UC-MSC 其他： 控制	Van Hanh 綜合醫(yī)院	介入
14	2型糖尿病中的骨髓來源干細(xì)胞移植	NCT01759823	完成	2型糖尿病	生物： 間充質(zhì)干細(xì)胞移植 其他： 控件 生物： 跨國(guó)公司的移植	昌迪加爾醫(yī)學(xué)教育與研究研究生院	介入
15	同種異體間充質(zhì)人干細(xì)胞輸注療法治療糖尿病受試者內(nèi)皮 DySfunctiOn	NCT02886884	完成	2型糖尿病	藥：2000 萬個(gè)同種異體間充質(zhì)人干細(xì)胞 藥：1 億個(gè)同種異體間充質(zhì)人干細(xì)胞	約書亞·海爾	介入

總結(jié)

干細(xì)胞療法在2型糖尿病的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細(xì)胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，干細(xì)胞療法有望成為2型糖尿病的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內(nèi)對(duì)干細(xì)胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，干細(xì)胞治療2型糖尿病的未來前景仍然值得期待。

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參考資料：1、Hu J, Wang Y, Gong H, Yu C, Guo C, Wang F, Yan S, Xu H. Long term effect and safety of Wharton’s jelly-derived mesenchymal stem cells on type 2 diabetes. Exp Ther Med. 2016 Sep;12(3):1857-1866. doi: 10.3892/etm.2016.3544. Epub 2016 Jul 26. PMID: 27588104; PMCID: PMC4997981.

2、Zang L, Li Y, Hao H, Liu J, Zhang Q, Gao F, Wang H, Chen Y, Gu W, Du J, Meng J, Zhang S, Lyu Z, Dou J, Mu Y. Efficacy of Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes Assessed by Retrospective Continuous Glucose Monitoring. Stem Cells Transl Med. 2023 Dec 18;12(12):775-782. doi: 10.1093/stcltm/szad060. PMID: 37738447; PMCID: PMC10726406.

3、Wu, J., Li, T., Guo, M., et al. Treatment of patients with type 2 diabetes mellitus with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov 10 , 45 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00662-3

4、Ranjbaran H, Mohammadi Jobani B, Amirfakhrian E, Alizadeh-Navaei R. Efficacy of mesenchymal stem cell therapy on glucose levels in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. J Diabetes Investig. 2021 May;12(5):803-810. doi: 10.1111/jdi.13404. Epub 2020 Oct 22. PMID: 32926576; PMCID: PMC8089007.

5、Mathur A, Taurin S, Alshammary S. The Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes- A Literature Review. Diabetes Metab Syndr Obes. 2023 Mar 14;16:769-777. doi: 10.2147/DMSO.S392161. PMID: 36941907; PMCID: PMC10024492.

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