阿爾茨海默?。ˋD）長(zhǎng)久以來(lái)都是神經(jīng)醫(yī)學(xué)的難題。其核心病變特征為大腦中的β-淀粉樣蛋白斑塊、Tau蛋白形成的神經(jīng)纖維纏結(jié)和神經(jīng)元凋亡，導(dǎo)致患者認(rèn)知和日常功能受損，給患者和家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。幸運(yùn)的是，國(guó)內(nèi)在此領(lǐng)域近年來(lái)取得了重要進(jìn)展。
目前，三項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)五大知名醫(yī)院積極開(kāi)展。參與這些臨床研究的醫(yī)院，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院和中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院等，都在神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域有著深厚的研究背景和豐富的經(jīng)驗(yàn)。這些研究的開(kāi)展，無(wú)疑將為國(guó)內(nèi)外的AD患者帶來(lái)新的希望。
1、脂肪干細(xì)胞外泌治療阿爾茨海默?。ɡ夏臧V呆癥）
| 研究單位： | 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 |
| 研究編號(hào)： | NCT04388982 |
| 更新時(shí)間： | 2021-06-25 |
| 目的： | 評(píng)估同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源的外泌體在阿爾茨海默病患者中的安全性和療效。 |
| 背景簡(jiǎn)介： | 自然存在的納米囊泡，富含細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子等，能促進(jìn)細(xì)胞間通訊和影響組織反應(yīng)。 |
| 研究設(shè)計(jì)： | 類(lèi)型：I/II期，單中心，開(kāi)放標(biāo)簽。參與者： 輕至中度阿爾茨海默?。ɡ夏臧V呆癥）患者。干預(yù)方式：MSCs-Exos用于鼻滴，每周2次，每次1ML，共用12周。低劑量組：5微克中劑量組：10微克高劑量組：20微克 |
| 研究員 | 王剛博士、高曉玲博士 |
| 參與條件： | 年齡≧50歲，已簽同意書(shū)。阿爾茨海默病輕至中度確診。MMSE：10-24；MHIS：≦4分。已停用其他治療藥物。身體健康，能獨(dú)立參與隨訪(fǎng)、有穩(wěn)定護(hù)理者。生育能力女性應(yīng)采取避孕措施，并確保尿妊娠測(cè)試陰性。 |
2、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療阿爾茨海默病（老年癡呆癥）
| 研究單位： | 北京大學(xué)第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院 |
| 研究編號(hào)： | NCT01547689 |
| 更新時(shí)間： | 2016-02-22 |
| 目的： | 主要評(píng)估人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）在阿爾茨海默病患者中的安全性和有效性。 |
| 背景簡(jiǎn)介： | 間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）被認(rèn)為可能是一種有益的治療方法。該方法目的在于阻止淀粉樣β肽的毒性，促進(jìn)細(xì)胞存活，或替代損失的細(xì)胞。先前的研究指出，臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞具有免疫穩(wěn)定性和無(wú)毒性。 |
| 研究設(shè)計(jì)： | 每個(gè)受試者靜脈注射20萬(wàn)個(gè)細(xì)胞（0.5×10^6 UC-MSCs每公斤） 共計(jì)：8次， 時(shí)間間隔：兩個(gè)半月 |
| 研究員 | 博士：陳虎、張斌、范東升 |
| 參與條件： | 年齡：50-85歲。所有女性均已進(jìn)入更年期。根據(jù)NINCDS-ADRDA標(biāo)準(zhǔn)判斷為可能的阿爾茨海默病。MMSE評(píng)分：3-20（包括20分）。受試者需自愿參與并簽署知情同意書(shū)。 |
3、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療阿爾茨海默病（老年癡呆癥）
| 研究單位： | 華南干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究中心中國(guó)人民解放軍廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院 |
| 研究編號(hào)： | NCT02672306 |
| 更新時(shí)間： | 2018-04-26 |
| 目的： | 探索人類(lèi)UCMSCs對(duì)阿爾茨海默病患者的安全性和療效 |
| 背景簡(jiǎn)介： | |
| 研究設(shè)計(jì)： | 試驗(yàn)組：靜脈注射人類(lèi)UCMSCs，每位受試者20萬(wàn)細(xì)胞（每公斤0.5×10^6個(gè)UCMSCs）?？傆?jì)8次，每?jī)芍芤淮巍?br>對(duì)照組：靜脈注射生理鹽水作為安慰劑?？傆?jì)8次，每?jī)芍芤淮巍?/td> |
| 研究員 | |
| 參與條件： | 年齡：50-80歲，男女不限，已簽同意書(shū)。 根據(jù)NINCDS-ADRDA標(biāo)準(zhǔn)判斷為可能的阿爾茨海默病或混合性癡呆。目前正在使用膽堿酯酶抑制劑治療，如穩(wěn)定劑量的多奈匹嗪（5mg/天或10mg/天）或卡爾巴林膠囊。MMSE評(píng)分在10-26之間。 |
信息來(lái)源：clinicaltrials.gov
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標(biāo)簽: 干細(xì)胞醫(yī)院 · 干細(xì)胞治療阿爾茨海默病
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