根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截止到2022年4月15日，全球免疫腫瘤學管線中有2756種處于活躍開發(fā)狀態(tài)的細胞療法，比2021年同期增長36%。其中，CAR-T細胞療法獨占鰲頭，數(shù)目最多，相比去年增長24%?；谧匀粴毎∟K）療法的增長幅度明顯提升，與去年相比增長55%。

2022年最新的全球細胞療法數(shù)據(jù)顯示出，自然殺傷（NK）細胞療法很有可能是繼CAR-T療法之后細胞免疫療法的下一位主角。專業(yè)研究也表明，作為一種細胞抗癌療法，NK細胞療法與方式相比更安全、更快速，因此也更具潛力。

NK細胞傳統(tǒng)腫瘤治療作用獲重視，臨床研究正在推進

根據(jù)專業(yè)人士介紹，NK 免疫細胞療法屬于免疫細胞療法之一，是將修飾或改造過的自然殺傷細胞（Natural Killer細胞）注射到癌癥患者體內(nèi)，從而識別并殺死癌細胞。在臨床上NK細胞的免疫療法主要應用于治療癌癥、傳染性疾病以及自身免疫性疾病等。

研究表示，腫瘤患者的免疫力低下，可能與體內(nèi)NK細胞功能減退有關(guān)?！禙rontiers in Immunology》雜志上發(fā)表的一篇NK綜述中指出，在癌癥患者體內(nèi)，NK細胞功能已經(jīng)被大大削弱；在癌癥和癌癥治療期間發(fā)生的許多因素都會導致NK細胞功能障礙。

NK細胞在傳統(tǒng)癌癥治療中發(fā)揮著重要作用，但與臨床領(lǐng)域中常見的T細胞不同的是，NK細胞會主動、直接地檢測并摧毀受感染和惡性細胞，而不需要其他手段進行激活來對癌細胞做出反應。根據(jù)NK細胞的這種特點，使得NK細胞成為了繼T細胞之后的主要研究方向。

由于NK細胞具有的這種先天性免疫的特點，使得其成為了主要的研究方向。NK細胞可以分為普通的NK細胞和經(jīng)過基因工程修飾的NK細胞，如CAR-NK，但是不管是哪種NK細胞，都需要先在體外制備出足夠數(shù)量的效應細胞。

國內(nèi)外聚焦NK細胞體外擴增，中贏生物專利產(chǎn)品進入第四代

采用NK細胞療法，需要通過恢復NK細胞活性與數(shù)量，來幫助達到更好的治療效果，并改善患者在化療/放療以及手術(shù)后的療效。因此，得到足夠數(shù)量的NK細胞是研究的主要挑戰(zhàn)之一。

IL-2、IL-15是常用的體NK細胞擴增因子，但擴增效率不夠高。目前，國內(nèi)外針對NK細胞的研究聚焦在尋找高效、安全的NK細胞體外擴增方法。

中贏生物深耕NK細胞的定向擴增技術(shù)研發(fā)，研究工作屢次取得突破性進展：成功實現(xiàn)了NK細胞在體外的定向高效擴增與激活，獲得了該領(lǐng)域獨家的發(fā)明專利。目前企業(yè)旗下產(chǎn)品所廣泛使用的IL-21跨膜NK細胞體外定向擴增活化技術(shù)，已經(jīng)是第四代技術(shù)。

該專利在2021年陸續(xù)通過了國家上海新藥安評中心關(guān)于“滋養(yǎng)細胞體外成瘤性、體內(nèi)成瘤性和致瘤性”的三項安評試驗，試驗結(jié)果證明了贏生物的專利產(chǎn)品安全、有效。而該產(chǎn)品的突出優(yōu)勢，也讓中贏生物搶占了NK細胞賽道領(lǐng)跑席位。

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