間充質干細胞治療的未來走向如何？

目前，間充質干細胞的臨床試驗正在針對一系列疾病進行，許多已完成的試驗顯示出安全性和有效性。間充質干細胞的臨床效用主要歸因于它們的四個關鍵生物學特性，其中包括：

1. 靜脈注射時，它們有可能遷移到組織損傷引起的炎癥部位
2. 它們分化成不同細胞類型的潛力
3. 它們釋放不同生物活性分子的潛力，可以刺激受損細胞的恢復
4. 它們預防炎癥和實現(xiàn)免疫調節(jié)功能的能力

根據(jù)現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)，間充質干細胞治療免疫和炎癥性疾病仍然有效。這導致了移植物排斥、自身免疫性疾病、骨關節(jié)炎以及炎癥性肝肺疾病等臨床適應癥的進一步多樣化。從使用自體到同種異體間充質干細胞的轉變也見證了一種趨勢，它可以作為現(xiàn)成的產(chǎn)品提供。

間充質干細胞也可用于新興應用，例如工程組織、類器官、MSC衍生的外泌體、藥妝品和培養(yǎng)肉。當然，人類誘導多能干細胞衍生的間充質干細胞在間充質干細胞的療法的開發(fā)中也發(fā)揮著至關重要的作用，因為它們能夠以近乎無限的數(shù)量制造。

間充質干細胞療法的興起

在2021年7月14日完成的先前分析中，大約有1,014項基于MSC的臨床試驗——其中包括197項與MSC外泌體相關的試驗和124項與COVID-19相關的MSC試驗。到2022年11月9日，MSC臨床試驗的數(shù)量增加到大約 1,471，這對于如此短的時間來說是相當戲劇性的增長 (45.0%)。

然而，在此期間涉及MSC衍生外泌體的臨床試驗數(shù)量下降到今天只有10個。同樣，間充質干細胞的COVID-19研究數(shù)量下降為零。外泌體公司已將重點轉移到其他細胞來源，因此，利用MSC衍生外泌體的臨床研究數(shù)量有所下降。

同樣，由于廣泛的疫苗接種工作、替代療法的成功以及感染率下降，間充質干細胞的COVID-19臨床研究數(shù)量有所下降。

如今，只有88項使用MSCs的臨床試驗達到了III期，這表明只有有限數(shù)量的MSCs產(chǎn)品具有近期市場潛力，MSCs的治療市場仍處于早期階段。

當前的間充質干細胞產(chǎn)品認證有哪些

目前，已有10種間充質干細胞的產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準，其中包括9種細胞療法批準和1種組織工程批準。

獲批的間充質干細胞產(chǎn)品包括：

1. Alofisel治療肛周瘺管
2. GvHD Prochymal
3. GvHD 的Temcell HS 注射劑
4. 用于皮下組織缺陷的Queencell
5. 克羅恩瘺管
6. 用于肌萎縮側索硬化癥的Neuronata-R
7. Cartistem治療膝關節(jié)軟骨缺損
8. Stemirac治療脊髓損傷
9. Stempeucel治療嚴重肢體缺血
10. Cellgram-AMI治療急性心肌梗死

不出所料，這些公司中的許多公司，包括 Mesoblast、Athersys、Pluristem、Stempeutics和Cynata，現(xiàn)在正在重新調整其MSC產(chǎn)品的用途以用于新的適應癥。

間充質干細胞治療的未來

對正在進行的臨床試驗的回顧顯示，我們有望在2025年之前擁有大約5種間充質干細胞療法，隨后估計到 2030年還會有10種療法?？偣?，到2040年我們可能會有超過20種獲批的間充質干細胞的療法。目前，還沒有獲得監(jiān)管批準的外泌體衍生商業(yè)產(chǎn)品，盡管前兩種產(chǎn)品有望在2025年獲得批準。

間充質干細胞的藥妝品是另一個新興領域，根據(jù)目前的臨床管道，預計未來幾年將有多達五種產(chǎn)品獲得批準。當然，一些公司還利用MSC生產(chǎn)清潔肉類產(chǎn)品（如皮革）和食品（如實驗室培育的肉類、魚類和牛奶）。美國食品和藥物管理局于2022年11月17日批準了第一種實驗室培育的雞肉。

盡管該領域存在挑戰(zhàn)，但間充質干細胞代表了科學文獻中研究最多的干細胞類型，也是全球臨床試驗中最常使用的干細胞類型。

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