導(dǎo)語：骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis，OA），也稱為退行性關(guān)節(jié)病、骨質(zhì)增生或骨關(guān)節(jié)病，是一種常見的慢性關(guān)節(jié)疾病。近年來，干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療骨關(guān)節(jié)炎中的潛力。

什么是骨關(guān)節(jié)炎

骨關(guān)節(jié)炎，也稱為退行性關(guān)節(jié)病、骨質(zhì)增生或骨關(guān)節(jié)病，是一種常見的慢性關(guān)節(jié)疾病。其主要特征是關(guān)節(jié)軟骨的退行性改變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、僵硬和功能受限。這種疾病通常影響負重較大的關(guān)節(jié)，如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱及手指關(guān)節(jié)等部位。

骨關(guān)節(jié)炎的治療方法多種多樣，主要包括非藥物治療、藥物治療、手術(shù)治療以及新興的干細胞療法等。

其中骨關(guān)節(jié)炎最常見的治療方法是藥物治療。非甾體抗炎藥這類藥物具有止痛和抗炎作用，是控制骨關(guān)節(jié)炎癥狀的常用藥物。它們通過抑制前列腺素的合成來減輕疼痛和炎癥。然而，長期使用非甾體抗炎藥可能會引起胃腸道不良反應(yīng)。

近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗結(jié)果，我們一起來看看干細胞療法治療骨關(guān)節(jié)炎的安全性怎么樣：

干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的安全性怎么樣？盤點國內(nèi)外臨床進展！

國內(nèi)干細胞治骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究成果

2023年5月1日，重慶醫(yī)科大學(xué)發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效和安全性的Meta分析》的研究結(jié)果。

安全性評估：間充質(zhì)干細胞治療后WOMAC 骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。未見嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射MSCs治療KOA可降低WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)和VAS評分。

2024年6月25日，解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院在國內(nèi)期刊《實用骨科雜志》上發(fā)布了一篇《臍帶間充質(zhì)干細胞與脂肪源性血管基質(zhì)組分治療膝骨關(guān)節(jié)炎》的研究結(jié)果。

安全性評估：臍帶間充質(zhì)干細胞組患者注射后WOMAC評分、LyshoIm評分及VAS評分均優(yōu)于SVF組。兩組隨訪期間均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

結(jié)論：兩種制劑用于治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎均有效，UC-MSCs的療效優(yōu)于自體脂肪來源SVF。

2024年8月15日，同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第四人民醫(yī)院在國內(nèi)期刊《藥用生物力學(xué)》上發(fā)布了一篇《磁力賦能干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎》的研究結(jié)果。

研究表明：動態(tài)磁機械力可以在體內(nèi)和體外快速誘導(dǎo)干細胞組裝，拉近細胞間距離，增強細胞間通訊，并通過調(diào)控細胞骨架增強機械信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，促進干細胞向成軟骨分化；同時體內(nèi)結(jié)果顯示動態(tài)微磁力顯著加速軟骨損傷的修復(fù)。

國外干細胞治骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究成果

2017年7月26日，首爾國立大學(xué)在國際期刊《Am J Sports Med》上發(fā)布了一篇《關(guān)節(jié)內(nèi)注射間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎：一項為期 2 年的隨訪研究》的研究結(jié)果。

安全性評估：在 2 年期間沒有與治療相關(guān)的不良事件。關(guān)節(jié)內(nèi)注射自體脂肪間充質(zhì)干細胞可改善膝關(guān)節(jié)功能。

結(jié)論：這項研究確定了在 2 年內(nèi)將脂肪間充質(zhì)干細胞關(guān)節(jié)內(nèi)注射到骨關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)的安全性和有效性。

2024年9月，墨爾本干細胞中心研究中心在國際期刊《Osteoarthritis cartilage opening》上發(fā)布了一篇《同種異體脂肪間充質(zhì)干細胞制劑治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性：I/IIa 期隨機對照試驗》的研究結(jié)果。

安全性評估：?治療耐受性良好，未發(fā)生與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，所有 KOOS 分量表均有臨床相關(guān)改善。

結(jié)論：這項早期研究為脂肪間充質(zhì)干細胞制劑（MAG200）進入后期試驗開發(fā)提供了支持性安全性和有效性證據(jù)。

干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床進展

截止2024年11月5日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項目有88項 ，已完成的有33項。

注冊項目（加粗的為國內(nèi)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究結(jié)果）：

序號	研究標(biāo)題	NCT編號	狀態(tài)	條件	干預(yù)措施	發(fā)起機構(gòu)	研究類型
1	使用脂肪組織來源的間充質(zhì)干細胞治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	NCT02966951	未知狀態(tài)	膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	生物：脂肪組織來源的間充質(zhì)干細胞	賈漢娜	干預(yù)
2	使用 Wharton Jelly 來源的間充質(zhì)干細胞治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	NCT02963727	未知狀態(tài)	膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	生物：來源于 Wharton Jelly 的間充質(zhì)干細胞	賈漢娜	干預(yù)
3	自體脂肪組織來源間充質(zhì)干細胞移植治療退行性關(guān)節(jié)炎患者	NCT01300598	完成	退行性關(guān)節(jié)炎	自體脂肪組織來源間充質(zhì)干細胞移植術(shù)	R-Bio R-生物	干預(yù)
4	細胞療法聯(lián)合 Cellistem-OA 治療癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎	NCT04863183	未知狀態(tài)	骨髓干細胞 膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 細胞治療	生物：CELLISTEM-OA 藥物：曲安奈德	桑坦德眼科基金會 卡洛斯·阿爾迪拉·盧萊診所	干預(yù)
5	脂肪來源的間充質(zhì)干細胞在骨關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用	NCT03869229	未知狀態(tài)	膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 肩關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	生物：關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射間充質(zhì)干細胞（ADMSC）	華沙醫(yī)科大學(xué)	干預(yù)
6	羊水來源間充質(zhì)干細胞用于軟骨再生治療的注射劑（AFCC）在老年膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者中的應(yīng)用	NCT06386679	邀請注冊	膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	生物：同種異體羊水間充質(zhì)干細胞	Siriraj 醫(yī)院	干預(yù)
7	沃頓膠來源的骨髓間充質(zhì)干細胞在骨關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用	NCT03866330	未知狀態(tài)	髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 骨關(guān)節(jié)炎	生物：關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 WJMSC	華沙醫(yī)科大學(xué)	干預(yù)
8	一項評估 JointStem 治療骨關(guān)節(jié)炎有效性和安全性的 III 期臨床試驗	NCT03990805	完成	退行性關(guān)節(jié)炎 膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	生物：JOINTSTEM 藥物：生理鹽水	R-Bio R-生物	干預(yù)
9	骨髓干細胞治療髖膝骨關(guān)節(jié)炎的療效數(shù)據(jù)	NCT01601951	完成	髖膝骨關(guān)節(jié)炎	其他：程序性，骨髓濃縮注射	再生疼痛中心，伊利諾伊州	觀測
10	自體脂肪組織來源的間充質(zhì)干細胞（AdMSCs）在骨關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用	NCT04448106	尚未招聘	骨關(guān)節(jié)炎，膝關(guān)節(jié) 骨關(guān)節(jié)炎，髖關(guān)節(jié) 肩關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	生物：Celltex-間充質(zhì)干細胞	細胞治療技術(shù)股份有限公司	干預(yù)
11	自體骨髓干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性研究	NCT01152125	未知狀態(tài)	骨關(guān)節(jié)炎	其他：自體骨髓干細胞	國際干細胞服務(wù)有限公司	干預(yù)
12	軟骨損傷治療中的 UCMSC 移植	NCT02776943	未知狀態(tài)	軟骨損傷 退行性骨關(guān)節(jié)炎	生物：臍帶間充質(zhì)干細胞 設(shè)備：透明質(zhì)酸	中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)研究中心	干預(yù)
13	同種異體間充質(zhì)干細胞在骨關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用	NCT01453738	完成	膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	生物：體外培養(yǎng)的成年同種異體間充質(zhì)干細胞 生物：普萊美特-A	斯滕普蒂克斯研究有限公司	干預(yù)
14	脂肪來源干細胞（ADSCs）治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	NCT02784964	完成	膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎	生物：Elixcyte 8 毫升 設(shè)備：Hya Joint Plus 生物制品：Elixcyte 4 毫升	唯一細胞生物醫(yī)藥有限公司	干預(yù)
15	多中心干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎臨床試驗（MILES）	NCT03818737	完成	骨關(guān)節(jié)炎	生物：骨髓來源間充質(zhì)干細胞 生物：脂肪來源的間充質(zhì)干細胞 生物：臍帶組織間充質(zhì)干細胞（UCT MSCs）	埃默里大學(xué)	干預(yù)

總結(jié)

干細胞療法在骨關(guān)節(jié)炎的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進步，干細胞療法有望成為骨關(guān)節(jié)炎的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內(nèi)對干細胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗的積累，干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的未來前景仍然值得期待。

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參考資料：Jo CH, Chai JW, Jeong EC, Oh S, Shin JS, Shim H, Yoon KS. Intra-articular injection of mesenchymal stem cells for the treatment of knee osteoarthritis: a 2-year follow-up study. Am J Sports Med. 2017 Oct;45(12):2774-2783. doi: 10.1177/0363546517716641. Epub 2017 Jul 26. PMID: 28746812.

Freitag J, Chamberlain M, Wickham J, Shah K, Cicuttini F, Wang Y, Solterbeck A; Melbourne Stem Cell Centre Research Groupb; Magellan Stem Cells Groupc; Melbourne Stem Cell Centre Research Group; Magellan Stem Cells Group. Safety and efficacy of an allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cell preparation in the treatment of knee osteoarthritis: A Phase I/IIa randomised controlled trial. Osteoarthr Cartil Open. 2024 Jul 1;6(3):100500. doi: 10.1016/j.ocarto.2024.100500. PMID: 39161739; PMCID: PMC11331931.

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