今日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，上海泉生生物科技有限公司（簡稱“泉生生物”）的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”獲批臨床，擬開展針對強(qiáng)直性脊柱炎的臨床試驗(yàn)，據(jù)新聞稿披露，該藥物為一款干細(xì)胞療法。

強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是以骶髂關(guān)節(jié)和脊柱附著點(diǎn)炎癥為主要癥狀的疾病，是以脊柱為主要病變部位的慢性病，隨著疾病進(jìn)展，將會(huì)引起脊柱強(qiáng)直和纖維化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變，是自身免疫性疾病。

隨著環(huán)境污染等因素，強(qiáng)直性脊柱炎發(fā)病率呈逐漸上升的趨勢。研究表明，罹患強(qiáng)直性脊柱炎是因其骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)能力下降導(dǎo)致而成。強(qiáng)直性脊柱炎傳統(tǒng)干預(yù)方法包括免疫抑制劑和非甾體類抗炎藥，但干預(yù)效果不明顯且副反應(yīng)較大。

干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的研究進(jìn)展

干細(xì)胞療法作為一種突破性的治療方法為這種疾病的治愈帶來了希望。隨著理論和技術(shù)快速發(fā)展，干細(xì)胞療法已在自身免疫性疾病方面效果顯著而被廣泛應(yīng)用于臨床。干細(xì)胞因具有良好抗炎作用及免疫調(diào)節(jié)作用，為臨床干預(yù)強(qiáng)直性脊柱炎提供了新策略。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)有較強(qiáng)的增殖和分化能力，移植后可在短時(shí)間內(nèi)包圍病灶深處的病變細(xì)胞，隨著細(xì)胞在體內(nèi)進(jìn)一步增殖和分化，對受損細(xì)胞進(jìn)行修復(fù)的同時(shí)也可以激活體內(nèi)休眠的細(xì)胞，逐漸恢復(fù)其相應(yīng)功能。研究表明，AS患者血液中Th17/Treg細(xì)胞亞群的失衡導(dǎo)致了免疫失常，采用UC-MSCs移植治療，可以糾正失衡的免疫機(jī)制，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。

在一項(xiàng)研究中，研究人員通過臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來治療強(qiáng)直性脊柱炎，展現(xiàn)出了良好的療效和安全性。在間充質(zhì)干細(xì)胞干細(xì)胞回輸調(diào)理后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月患者的強(qiáng)直性脊柱炎病情活動(dòng)指數(shù)（BASDAI）、夜間疼痛評分（VAS）和強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）均明顯好于細(xì)胞使用前。干細(xì)胞調(diào)理后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月患者的血沉較細(xì)胞使用前有明顯下降，免疫球蛋白G在干細(xì)胞回輸調(diào)理后3個(gè)月、6個(gè)月較細(xì)胞使用前有明顯下降。

干細(xì)胞的四大應(yīng)用方向

干細(xì)胞療法在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出的強(qiáng)大潛力讓其成為了一個(gè)熱門的賽道，除了用于疾病治療之外，干細(xì)胞療法還有一些其他的應(yīng)用領(lǐng)域，包括美容抗衰、器官再生、新藥研發(fā)。

疾病治療

在干細(xì)胞相關(guān)的研究中，最讓人期待的莫過于以干細(xì)胞為核心的干細(xì)胞療法了。干細(xì)胞療法這一符合國際臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢的新技術(shù)，在臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮出了驚人的作用，成為當(dāng)下醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最熱門的研究方向之一。它的運(yùn)作方式是將正常的具有功能的干細(xì)胞作為供體，以替換患者身體當(dāng)中的患病或是癌變的細(xì)胞，以實(shí)現(xiàn)對人體疾病的有效干預(yù)，這為目前臨床醫(yī)學(xué)上無法解決的難題提供了新思路。

迄今為止，干細(xì)胞療法在國內(nèi)外的多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)中取得了不菲的成績，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有不可估量的應(yīng)用價(jià)值。而截止到目前為止，多項(xiàng)臨床研究結(jié)果證實(shí)，干細(xì)胞療法能夠?qū)ψ陨砻庖咝约膊　⒀装Y性疾病、神經(jīng)退行性疾病、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病和心腦血管疾病等超百種疾病起到有效治療作用。

器官再生

干細(xì)胞具有多向分化的潛能，在特定的條件下通過誘導(dǎo)可以分化為多種不同特性的細(xì)胞。這一特性為組織工程提供了新的思路。利用干細(xì)胞進(jìn)行組織器官的再生，成為組織工程研究中的一個(gè)重要方向。

近兩年，在再生醫(yī)學(xué)界也涌現(xiàn)出了諸多顯著成果。例如去年9月，日本東京醫(yī)科齒科大學(xué)的研究人員與美國研究者合作，利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS細(xì)胞），成功培育出了肝臟、膽管和胰臟三種迷你器官。

新藥研發(fā)

近年來，干細(xì)胞及其衍生的產(chǎn)品也被作為重要的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，應(yīng)用于解決諸多的醫(yī)學(xué)難題。有數(shù)據(jù)顯示，全球有超過200種干細(xì)胞療法候選藥物正在開發(fā)中，國內(nèi)也開啟了干細(xì)胞療法的研發(fā)熱潮。

美容抗衰

干細(xì)胞美容抗衰老是目前臨床上的重要應(yīng)用方向，主要通過對自體干細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)、擴(kuò)增、純化，再移植到人體指定部位，激活皮膚干細(xì)胞的再生和修復(fù)，降低細(xì)胞老化速率，增強(qiáng)肌膚內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，從而達(dá)到除皺、祛疤、減肥等效果。

結(jié)語

目前，全球干細(xì)胞研究正在如火如荼的開展，我國對干細(xì)胞研究給予大力支持，將干細(xì)胞列入國家發(fā)展規(guī)劃，科技部聯(lián)續(xù)兩年通過《干細(xì)胞重大專項(xiàng)》資助干細(xì)胞研究，同時(shí)衛(wèi)計(jì)委和國家藥監(jiān)總局陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策，指導(dǎo)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的正規(guī)發(fā)展。未來5年內(nèi)，全球范圍將有更多干細(xì)胞藥物獲批上市，希望我國也能盡快填補(bǔ)干細(xì)胞藥物領(lǐng)域的空白。

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參考資料：

1.CDE官網(wǎng)

2.https://zhuanlan.zhihu.com/p/407235133