8月21日，上海市人民政府網(wǎng)發(fā)布了一則令人振奮的消息：上海領(lǐng)軍人才、心胸外科專家，劉中民教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療心衰注射液”已正式進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。將用于治療心力衰竭，爭取在一兩年內(nèi)上市。此舉標(biāo)志著干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用邁出了重要一步，為心力衰竭（心衰）患者帶來了全新的治療方案。

上海市政府網(wǎng)：干細(xì)胞治療心力衰竭，有望一兩年內(nèi)上市

什么是心力衰竭

心力衰竭經(jīng)常稱它為心衰，所謂心衰就是各種原因?qū)е滦呐K的結(jié)構(gòu)或者功能發(fā)生了異常，導(dǎo)致心臟的收縮跟舒張功能發(fā)生障礙，是一個(gè)比較復(fù)雜的疾病。通俗地講我們的心臟就類似一個(gè)水泵，它可以把我們的血從心臟源源不斷地送達(dá)到全身各個(gè)臟器，這樣人體才能夠正常地工作，一旦心臟水泵的功能發(fā)生了障礙，就是我們經(jīng)常說的心衰。

心衰如果沒有及時(shí)有效地治療，就有可能導(dǎo)致我們發(fā)生包括呼吸困難、胸悶、氣短、喘氣、渾身沒勁、腿腳腫這一系列的問題，導(dǎo)致我們的生活質(zhì)量會(huì)明顯下降，更嚴(yán)重的可能會(huì)發(fā)生泵衰竭。我們的心臟衰竭以后，沒法供應(yīng)心臟、大腦各種臟器的正常工作，最嚴(yán)重的就有可能導(dǎo)致死亡。

心衰的典型表現(xiàn)？

心衰最常見的有三個(gè)表現(xiàn)。

第一個(gè)就是跟勞力相關(guān)的呼吸困難，而且他的呼吸困難有一些特點(diǎn)，就是往往在夜間比白天要更容易發(fā)生或更明顯，這是因?yàn)槲覀円归g往往是休息的狀態(tài)，我們一般都是平躺的休息，這個(gè)時(shí)候下肢血液回流到心臟會(huì)更多，這就造成心臟的負(fù)擔(dān)在平臥的時(shí)候，是明顯加重的。所以本來心臟功能不太好，這時(shí)候負(fù)擔(dān)加重了，就更容易發(fā)生癥狀。

第二個(gè)特點(diǎn)，乏力、氣短，老覺得渾身沒勁，做什么事都打不起精神，總?cè)菀缀芷诘倪@種狀態(tài)，這也是心衰非常常見的癥狀。

第三個(gè)就是我們經(jīng)常講的下肢水腫，晚上或者白天也可以看到。腳踝一按就是一個(gè)窩，半天彈不起來，這也是心衰非常典型的表現(xiàn)。

心力衰竭不僅影響患者的生活質(zhì)量，還常伴有多種并發(fā)癥，如腎功能不全、心律失常、血栓形成等，這些并發(fā)癥進(jìn)一步增加了治療的復(fù)雜性和死亡風(fēng)險(xiǎn)。每年因心衰住院的病例數(shù)持續(xù)增加，給社會(huì)和家庭帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。

目前心衰的治療手段主要包括藥物、介入手術(shù)等，能一定程度上減緩疾病進(jìn)展，但心衰患者多心肌細(xì)胞缺血壞死，纖維化瘢痕已經(jīng)形成，治療預(yù)后大多不良；心臟移植是目前根治心衰的唯一方法，但因供體來源稀少、自體免疫排斥等因素的限制，臨床常規(guī)應(yīng)用受限。

治療心衰，干細(xì)胞療法帶來新希望?

已有臨床前和臨床研究的證據(jù)表明， 臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞（HUC-MSC）等干細(xì)胞療法有助于治療心衰、急性心肌梗死（MI）等心血管疾病。近年來，干細(xì)胞療法對(duì)心衰患者的效果備受關(guān)注。

在間充質(zhì)干細(xì)胞治療心力衰竭的過程中，研究人員發(fā)現(xiàn)，間充質(zhì)干細(xì)胞的旁分泌機(jī)制在這其中占據(jù)了重要地位。間充質(zhì)干細(xì)胞釋放旁分泌因子，包括各類生長因子可促進(jìn)新生血管的形成，營造良好的心肌細(xì)胞存活環(huán)境，減少心肌細(xì)胞凋亡，抑制心室重構(gòu)^[2]。

2001年，法國學(xué)者Dr Philippe Menasché從骨骼肌內(nèi)提取自體成肌細(xì)胞后直接心肌注射，開辟了細(xì)胞治療心力衰竭的先河^[3]。20多年來，許多臨床研究證明了干細(xì)胞移植治療心力衰竭的安全性和可行性^[4-5]。

目前國內(nèi)外已開展大量涉及間充質(zhì)干細(xì)胞治療心衰的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，這些研究在臨床前水平初步證實(shí)了間充質(zhì)干細(xì)胞的移植對(duì)各種心臟疾病導(dǎo)致的心功能不全的安全性和有效性。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療心力衰竭的效果隨著生物技術(shù)的發(fā)展，干細(xì)胞為治療心力衰竭提供了新的方法和視野，目前部分臨床研究已取得了階段性成果。?

01

在一項(xiàng)研究中，研究者將^[6]59例心力衰竭患者隨機(jī)分組，治療組接受藥物治療以及臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的冠狀動(dòng)脈內(nèi)移植，對(duì)照組僅接受藥物治療，1個(gè)月后，治療組心功能指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn)，死亡率降低，證實(shí)了MSCs 改善心臟重塑功能，治療心力衰竭的有效性。

02

國內(nèi)的臨床研究中，解放軍總醫(yī)院進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中^[7]，將40例缺血性心力衰竭并血運(yùn)重建患者隨機(jī)分為移植組和對(duì)照組，移植組經(jīng)既往梗死相關(guān)動(dòng)脈或心臟供血優(yōu)勢(shì)動(dòng)脈注入10 ml干細(xì)胞懸液 (細(xì)胞數(shù)2×10⁷）。

經(jīng)過2年隨訪結(jié)果顯示，18個(gè)月內(nèi)經(jīng)冠狀動(dòng)脈移植間充質(zhì)干細(xì)胞可改善缺血性心衰患者左心室功能，減少左心室容量，阻止或延緩左心室重構(gòu)，24 個(gè)月時(shí)仍提高了患者活動(dòng)耐量及生活質(zhì)量，且安全有效。

03

《中華醫(yī)學(xué)雜志》2023年第18期發(fā)表了中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織修復(fù)與再生分會(huì)組織專家撰寫的《自體干細(xì)胞移植治療心力衰竭中國專家共識(shí)（2022）》^[8]。

重點(diǎn)對(duì)自體干細(xì)胞移植過程中的相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)問題進(jìn)行了闡述，并對(duì)自體干細(xì)胞移植治療心血管病的未來研究方向提出了建議，以期規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞的臨床研究及應(yīng)用。

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：干細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新的引擎

上海作為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要基地，近年來在政策支持和科研投入方面取得了顯著成效。尤其是在干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域，上海的科研力量和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)為技術(shù)的快速轉(zhuǎn)化和應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的保障。此次干細(xì)胞治療心力衰竭藥物的臨床試驗(yàn)，正是上海推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的典范案例。

結(jié)語

此次心力衰竭治療的新突破，彰顯了干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的巨大潛力。上海市人民政府網(wǎng)發(fā)布的這一消息，為眾多心力衰竭患者帶來了新的希望，同時(shí)也為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。我們期待，在1-2年內(nèi)，這款干細(xì)胞治療藥物能夠如期順利上市，造福更多患者，為人類健康事業(yè)的發(fā)展書寫新的篇章。

信息來源：上海市人民政府網(wǎng)

怎樣判斷心臟功能情況？

最簡單的辦法就是6分鐘步行實(shí)驗(yàn)。這個(gè)辦法可以在家自測，用于評(píng)估患者的運(yùn)動(dòng)耐量。6分鐘步行距離小于150m為重度心衰，150~450m為中度心衰，大于450m為輕度心衰。當(dāng)發(fā)現(xiàn)自己的運(yùn)動(dòng)耐量下降時(shí)，需及時(shí)來醫(yī)院就診。

怎樣預(yù)防心力衰竭？

首先是對(duì)病因的治療，控制血壓、血糖、糾正心律失常，尤其是心房顫動(dòng)，最好能轉(zhuǎn)為竇性心律；
在生活方面，需要養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，應(yīng)保持規(guī)律的作息，戒煙戒酒，保持心情愉悅，避免情緒激動(dòng)，過度疲勞，定期進(jìn)行體重監(jiān)測。另外，適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)有助于預(yù)防心衰，以有氧運(yùn)動(dòng)為主，包括走路、騎車、游泳、太極拳等等，鍛煉強(qiáng)度以感到舒適為度，避免運(yùn)動(dòng)過度。飲食方面低鹽低脂飲食，多攝入優(yōu)質(zhì)蛋白，肥胖患者還需要控制體重。

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