肝硬化是一種慢性肝臟疾病，其特征是廣泛的肝細(xì)胞壞死、結(jié)節(jié)性再生和纖維化，最終導(dǎo)致肝臟結(jié)構(gòu)和功能的不可逆損害。在中國(guó)，肝硬化的治療面臨諸多挑戰(zhàn)，尤其是在肝炎后肝硬化和酒精性肝硬化患者中。傳統(tǒng)的治療方法包括藥物治療、肝移植等，但存在供體短缺和免疫排斥等問題。近年來(lái)，干細(xì)胞治療因其在肝臟再生和修復(fù)中的潛力而備受關(guān)注。

本文旨在綜述近年來(lái)國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院運(yùn)用干細(xì)胞治療肝硬化的研究進(jìn)展，為肝硬化患者臨床治療提供參考。

肝硬化是中國(guó)面臨的重要公共衛(wèi)生問題，具有較高的發(fā)病率和死亡率。中國(guó)是全球肝硬化發(fā)病率和死亡率最高的國(guó)家之一，給患者及其家庭以及社會(huì)醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。

據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)，中國(guó)各類肝病患者約4億人，其中慢性乙型肝炎病毒感染者約8600萬(wàn)例，酒精性肝病約6000萬(wàn)例，非酒精性脂肪肝約2億例。肝硬化后期常出現(xiàn)肝功能損害和門靜脈高壓，導(dǎo)致多系統(tǒng)受累，出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病繼發(fā)感染、脾亢、腹水、癌變等嚴(yán)重并發(fā)癥。

目前傳統(tǒng)常規(guī)治療肝硬化的方法，像藥物治療如β受體阻滯劑可以用于預(yù)防食管胃底靜脈曲張破裂，利尿劑幫助控制腹水，抗病毒藥物用于治療病毒性肝炎，但這些藥物往往無(wú)法逆轉(zhuǎn)肝硬化的病理進(jìn)程。并且長(zhǎng)期服用藥物可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)副作用，如低血壓、電解質(zhì)紊亂等。此外，病毒性肝炎患者可能對(duì)抗病毒藥物產(chǎn)生耐藥性。

至于手術(shù)肝移植是治療晚期肝硬化的有效手段，但由于供體短缺、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和術(shù)后免疫排斥等問題，許多患者可能無(wú)法接受這種治療。

近年來(lái)，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療肝硬化作為一種新興的治療方法，利用干細(xì)胞的自我更新和分化潛能，為肝硬化患者提供新的修復(fù)策略。本文主要盤點(diǎn)國(guó)內(nèi)各個(gè)醫(yī)院使用干細(xì)胞治療肝硬化患者的臨床研究進(jìn)行分析和總結(jié)。為患者提供更多的選擇。

干細(xì)胞治療肝硬化的原理和機(jī)制

• 細(xì)胞替代：干細(xì)胞具有多向分化潛能，可以在適宜的條件下分化成肝細(xì)胞樣細(xì)胞，替換受損或死亡的肝細(xì)胞，恢復(fù)肝功能。
• 旁分泌效應(yīng)：干細(xì)胞能夠分泌多種細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子，如肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子（HGF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β (TGF-β) 等，這些因子有助于刺激損傷組織中內(nèi)源細(xì)胞的再生。
• 免疫調(diào)節(jié)作用：某些干細(xì)胞，如間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs），具有免疫調(diào)節(jié)功能，能夠抑制過度的免疫反應(yīng)，減少炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)和纖維化進(jìn)程，為受損肝臟提供一個(gè)更加有利于修復(fù)的微環(huán)境。
• 抗纖維化：干細(xì)胞治療還可能通過抑制肝星狀細(xì)胞的激活和減少膠原蛋白的沉積，減緩或逆轉(zhuǎn)肝纖維化進(jìn)程。
• 促進(jìn)肝細(xì)胞再生：干細(xì)胞能夠分泌多種生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子，如肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子（HGF）、表皮生長(zhǎng)因子（EGF）等，這些因子可以刺激殘余肝細(xì)胞的增殖和分化，促進(jìn)肝組織的再生和修復(fù)。
• 改善肝功能：通過上述機(jī)制，干細(xì)胞治療有助于改善肝功能，包括恢復(fù)蛋白質(zhì)合成、降低血清氨、改善凝血功能等，從而提高患者的生存質(zhì)量。
• 促進(jìn)血管生成：干細(xì)胞能夠促進(jìn)新血管形成，改善肝臟的血液供應(yīng)。

國(guó)內(nèi)開展干細(xì)胞治療肝硬化醫(yī)院盤點(diǎn)

2012年2月9日，北京302醫(yī)院在國(guó)際期刊《?Journal of Gastroenterology and Hepatology》上發(fā)表了一篇關(guān)于Human umbilical cord mesenchymal stem cells improve liver function and ascites in decompensated liver cirrhosis patients（人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞改善失代償性肝硬化患者的肝功能和腹水）的文章。

目的：檢查了臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞 (UC-MSC) 對(duì)失代償性LC患者的安全性和有效性。

方法：共招募了45名患有失代償性肝硬化的慢性乙型肝炎患者，其中30名接受人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注的患者和15名接受生理鹽水作為對(duì)照的患者。

結(jié)果：與對(duì)照組相比，接受人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療的患者的腹水量顯著減少（P ?< 0.05）。 UC-MSC 治療還顯著改善了肝功能，表現(xiàn)為血清白蛋白水平升高、總血清膽紅素水平降低以及終末期肝病鈉模型評(píng)分降低。

結(jié)論：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸血在臨床上是安全的，可以改善肝功能并減少失代償性肝硬化患者的腹水。因此，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸血可能為失代償性肝硬化患者提供一種新的治療方法。

2013年1月24日，北京302醫(yī)院在國(guó)際期刊《HEPATOLOGY SNAPSHOT》上發(fā)表了一篇關(guān)于Stem cell therapies for liver failure and cirrhosis（肝衰竭和肝硬化的干細(xì)胞療法）的文章。

研究表明：干細(xì)胞不僅可以分化為中胚層譜系和其他胚胎譜系的細(xì)胞，還可以在體內(nèi)功能性地介導(dǎo)免疫調(diào)節(jié)。在臨床試驗(yàn)中，MSCs的給藥耐受性良好且安全，并且通過增強(qiáng)肝功能和降低Child-Pugh和MELD評(píng)分、腹水和總體死亡率，為肝硬化患者帶來(lái)有益影響。

2014年10月14日，中國(guó)人民解放軍第180醫(yī)院在國(guó)際期刊《World Journal of Gastroenterology》上發(fā)表了一篇關(guān)于Bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy for decompensated liver cirrhosis: A meta-analysis（骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化：一項(xiàng)薈萃分析）的文章。

目的：評(píng)估骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BM-MSC）治療失代償期肝硬化的療效和安全性。

方法：納入5項(xiàng)研究進(jìn)入分析，研究地點(diǎn)為中國(guó)、伊朗、埃及和巴西。

結(jié)果：5項(xiàng)研究的Meta分析顯示，輸血后8、16、24、48周末白蛋白水平平均改善分別為-0.28、2.60、5.28、4.39 g/L。 MELD評(píng)分、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素水平和凝血酶原時(shí)間均有一定程度的改善。BM-MSC注射未導(dǎo)致任何嚴(yán)重的不良事件或并發(fā)癥。

結(jié)論：骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療失代償性肝硬化可改善肝功能。1年末未出現(xiàn)嚴(yán)重副作用或并發(fā)癥。

2016年2月5日，河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院聯(lián)合河北大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)表了一篇關(guān)于脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞經(jīng)肝動(dòng)脈移植治療晚期肝病的文章。

背景：干細(xì)胞移植是晚期肝病比較有前景的治療方法,脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞是繼骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞后的又一研究熱點(diǎn)。

目的：探討經(jīng)肝動(dòng)脈移植大鼠脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)晚期肝病的影響。

方法：將45只SD大鼠隨機(jī)分為3組,對(duì)照組、模型組和移植組各15只。

結(jié)果和結(jié)論：脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療可以改善肝硬化大鼠的肝臟功能,減輕肝纖維化程度。

2017年2月20日，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院在國(guó)際期刊《The International Journal of Rheumatic Diseases》上發(fā)表了一篇關(guān)于Effects of allogeneic mesenchymal stem cell transplantation in the treatment of liver cirrhosis caused by autoimmune diseases（同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療自身免疫性疾病所致肝硬化的療效觀察）的文章。

目的：近年來(lái)間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）在治療終末期肝病方面受到廣泛關(guān)注。本研究旨在評(píng)估同種異體MSC移植對(duì)自身免疫性疾病引起的肝硬化的臨床治療效果。

方法：共入組26例患者，其中23例接受臍帶MSCT，2例接受臍帶血MSCT，1例接受骨髓MSCT。

結(jié)果：移植后6個(gè)月、1年和2年谷丙轉(zhuǎn)氨酶均值下降?？偰懠t素均值在6個(gè)月和1年隨訪時(shí)下降。平均血清白蛋白水平在6個(gè)月、1年和2年隨訪時(shí)改善。2年平均值與基線值相比顯著升高。MSCT后6個(gè)月凝血酶原時(shí)間降低。MELD評(píng)分在6個(gè)月、1年和2年隨訪時(shí)改善。26例肝硬化患者在輸注MSCs期間或輸注24小時(shí)后均未觀察到嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：根據(jù)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，通過外周靜脈進(jìn)行異基因MSCT可能是安全的，并且似乎對(duì)肝硬化患者有益。因此，異基因MSCT是治療自身免疫性疾病引起的肝硬化的潛在選擇。

2018年3月9日，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于Mesenchymal stem cells: potential application for the treatment of hepatic cirrhosis（間充質(zhì)干細(xì)胞：治療肝硬化的潛在應(yīng)用）的文章。

目的：強(qiáng)調(diào)目前關(guān)于使用干細(xì)胞治療肝硬化的所有可用證據(jù)，并確定其潛力是否有事實(shí)依據(jù)。

結(jié)果與結(jié)論：干細(xì)胞治療具有良好的治療效果。決定MSCs療效的關(guān)鍵因素是歸巢效率?？傊g充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 在動(dòng)物模型和臨床試驗(yàn)中尤其有望成為治療肝硬化的替代療法。

2019年9月28日，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院在國(guó)際期刊《Journal of Clinical and Translational Hepatology》上發(fā)表了一篇關(guān)于Effect of Autologous Bone Marrow Stem Cell Therapy in Patients with Liver Cirrhosis: A Meta-analysis（自體骨髓干細(xì)胞治療肝硬化患者的療效：Meta分析）的文章。

背景：雖然自體骨髓干細(xì)胞（BMSC）移植是治療肝硬化的有效方法，但描述最佳輸送途徑和注射 BMSC 數(shù)量的報(bào)道很少。

方法：從1903項(xiàng)潛在研究中，共篩選出15項(xiàng)研究進(jìn)行分析。

結(jié)果：自體BMSC治療有利于肝硬化患者肝功能改善及凝血功能恢復(fù)，治療效果在移植后2~4周產(chǎn)生，療效持續(xù)時(shí)間為24周，但最長(zhǎng)不超過48周，以經(jīng)肝動(dòng)脈移植4×10 ⁸個(gè)自體BMSC對(duì)患者療效最好。

2019年10月，四川大學(xué)華西醫(yī)院在國(guó)際期刊《European Journal of Gastroenterology & Hepatology》上發(fā)表了一篇關(guān)于Autologous stem cell transplantation for patients with viral hepatitis-induced liver cirrhosis: a systematic review and meta-analysis（自體干細(xì)胞移植治療病毒性肝炎所致肝硬化患者：系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析）的文章。

背景：干細(xì)胞治療的效果和安全性尚未達(dá)成共識(shí)，因此有必要進(jìn)行系統(tǒng)綜述和深入分析，以探討干細(xì)胞治療病毒性肝炎引起的LC的有效性和安全性。

方法：納入了8項(xiàng)試驗(yàn)，涉及467名患者。

結(jié)果：與傳統(tǒng)治療組相比，自體干細(xì)胞移植后患者白蛋白水平升高，總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及凝血酶原時(shí)間水平降低。

結(jié)論：自體干細(xì)胞移植可能對(duì)病毒性肝炎引起的肝硬化患者有益，并且對(duì)這些患者來(lái)說(shuō)相對(duì)安全。

2020年4月，南京醫(yī)科大學(xué)婦產(chǎn)科醫(yī)院在國(guó)際期刊《Annals of Translational Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于Mesenchymal stem cell therapy for liver fibrosis/cirrhosis（間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝纖維化/肝硬化）的文章。

目的：介紹間充質(zhì)干細(xì)胞的近期臨床應(yīng)用，并總結(jié)間充質(zhì)干細(xì)胞在治療肝纖維化/肝硬化中的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制。

結(jié)果與結(jié)論：間充質(zhì)干細(xì)胞具有肝分化潛能、免疫調(diào)節(jié)特性和產(chǎn)生營(yíng)養(yǎng)因子的能力，是治療肝纖維化和肝硬化的有前途的治療劑?？傮w而言，使用間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行治療似乎是安全且耐受性良好的，并且可以改善肝纖維化/肝硬化患者的肝功能。

2021年11月29日，解放軍總醫(yī)院在國(guó)際期刊《?Hepatology International?》上發(fā)表了一篇關(guān)于Mesenchymal stem cell therapy in decompensated liver cirrhosis: a long-term follow-up analysis of the randomized controlled clinical trial（間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化：隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪分析）的文章。

背景：據(jù)報(bào)道，間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 輸注可改善失代償性肝硬化 (DLC) 患者的肝功能。

方法：本項(xiàng)前瞻性、開放性、隨機(jī)對(duì)照研究納入了219名HBV相關(guān)肝硬化患者。

結(jié)果：隨訪13至75個(gè)月，治療組總生存率明顯高于對(duì)照組。UC-MSC治療明顯改善肝功能，隨訪48周，血清白蛋白、凝血酶原活動(dòng)度、膽堿酯酶、總膽紅素水平明顯改善。UC-MSC組未見明顯副作用或治療相關(guān)并發(fā)癥。

結(jié)論：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞療法不僅耐受性良好，還能顯著提高HBV相關(guān)肝硬化患者的長(zhǎng)期生存率和肝功能。因此，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物治療可能為該疾病提供一種新的治療方法。

2023年10月20日，贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于Efficacy and safety of mesenchymal stem cell therapy in liver cirrhosis: a systematic review and meta-analysis（間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化的療效和安全性：系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析）的文章。

目的：本文旨在系統(tǒng)探討間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化的療效和安全性。

方法：11項(xiàng)臨床試驗(yàn)符合入選標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)果：根據(jù)使用隨機(jī)效應(yīng)模型的亞組分析，與對(duì)照組相比，間充質(zhì)干細(xì)胞輸注顯著提高了2周、1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月的ALB水平，并顯著降低了1個(gè)月、2個(gè)月和6個(gè)月的MELD評(píng)分。

結(jié)論：結(jié)果顯示間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化是有效且安全的，可改善肝硬化患者的肝功能（如MELD評(píng)分下降、ALB水平升高），對(duì)肝硬化并發(fā)癥及肝細(xì)胞癌的發(fā)生有保護(hù)作用。

干細(xì)胞治療肝硬化的臨床研究進(jìn)展

截止2024年8月14日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療肝硬化臨床研究項(xiàng)目有74項(xiàng)。其中國(guó)內(nèi)發(fā)布的占據(jù)35項(xiàng)。

國(guó)內(nèi)項(xiàng)目包括：

深圳市黃蜂玉米生物技術(shù)有限公司	Human Umbilical Cord-Mesenchymal Stem Cells for Hepatic Cirrhosis（人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化）
青島大學(xué)	Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞經(jīng)肝動(dòng)脈輸注給肝硬化患者）
中國(guó)科學(xué)院	Mesenchymal Stem Cells Treat Liver Cirrhosis（間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化）
國(guó)熙干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)股份有限公司	Clinical Trial Study About Human Adipose-Derived Stem Cells in the Liver Cirrhosis（人類脂肪干細(xì)胞治療肝硬化的臨床試驗(yàn)研究）
國(guó)熙干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)股份有限公司	A Phase II Open-label Single-arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ADSCs in Subjects With Liver Cirrhosis（一項(xiàng) II 期開放標(biāo)簽單臂研究，旨在評(píng)估 ADSC 對(duì)肝硬化患者的療效和安全性）
北京302醫(yī)院	Mesenchymal Stem Cells Treatment for Decompensated Liver Cirrhosis（間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化）
西京消化病醫(yī)院	Trial of Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Decompensated Liver Cirrhosis（間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償性肝硬化的試驗(yàn)）
安聯(lián)生物科技股份有限公司	Safety and Efficacy Study of Umbilical Mesenchymal Stem Cells for Liver Cirrhosis (LC)（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化（LC）的安全性和有效性研究）
中山大學(xué)	Allogenic Bone Marrow Stem Cells Transplantation in Patients With Liver Cirrhosis（肝硬化患者同種異體骨髓干細(xì)胞移植）
煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院	Study of Decompensated Alcoholic Cirrhosis Treatment by Stem Cells（干細(xì)胞治療失代償期酒精性肝硬化的研究）
北京302醫(yī)院	Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells for Patients With Liver Cirrhosis（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化患者）
中山大學(xué)	Bone Mesenchymal Stem Cell (BMSC) Transplantation in Liver Cirrhosis Via Portal Vein（骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMSC）經(jīng)門靜脈移植治療肝硬化）
長(zhǎng)海醫(yī)院	Safety and Efficacy of SHED for Decompensated Liver Cirrhosis（SHED 治療失代償性肝硬化的安全性和有效性）
深圳市貝克生物科技有限公司	Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Transplantation for Patients With Decompensated Liver Cirrhosis（人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償性肝硬化患者）
亞洲干細(xì)胞再生藥業(yè)有限公司	Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Decompensated Hepatitis B Cirrhosis（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償性乙型肝炎肝硬化）
北京302醫(yī)院	Human Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cells for Decompensated Cirrhosis (MSC-DLC-1b)（人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化 (MSC-DLC-1b)）
北京302醫(yī)院	Human Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cells for Decompensated Cirrhosis (MSC-DLC-1)（人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化 (MSC-DLC-1)）
北京302醫(yī)院	Human Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cells for Decompensated Cirrhosis (MSC-DLC-2)（人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化 (MSC-DLC-2)）
中國(guó)武警總醫(yī)院	Difference in Efficacy Between Stem Cell Transplantation and Classical Therapy in Liver Cirrhosis Patients（肝硬化患者干細(xì)胞移植與經(jīng)典療法的療效差異）
北京302醫(yī)院	Treatment With Human Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cells for Decompensated Cirrhosis（利用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化）
西京消化病醫(yī)院	Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Refractory Primary Biliary Cholangitis（間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療難治性原發(fā)性膽汁性膽管炎）
北京302醫(yī)院	Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells for Patients With Primary Biliary Cirrhosis（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療原發(fā)性膽汁性肝硬化）
南京醫(yī)科大學(xué)	Safety and Efficacy Study of Co-transfering of Mesenchymal Stem Cell and Regulatory T Cells in Treating End-stage Liver Disease（間充質(zhì)干細(xì)胞與調(diào)節(jié)性T細(xì)胞聯(lián)合移植治療終末期肝病的安全性和有效性研究）
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院	Efficacy and Safety Study of Allogenic Mesenchymal Stem Cells for Patients With Refractory Primary Biliary Cirrhosis (MSCsTreatPBC)（同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性原發(fā)性膽汁性肝硬化的療效及安全性研究（MSCsTreatPBC））
中國(guó)科學(xué)院	Injectable Collagen Scaffold? Combined With HUC-MSCs Transplantation for Patients With Decompensated Cirrhosis（注射型膠原蛋白支架? 聯(lián)合 HUC-MSCs 移植治療失代償性肝硬化患者）
中國(guó)空軍軍醫(yī)大學(xué)	Safety and Efficacy of Human Bone Marrow Stem Cells for Treatment of HBV-related Liver Cirrhosis（人類骨髓干細(xì)胞治療乙肝肝硬化的安全性和有效性）
中國(guó)空軍軍醫(yī)大學(xué)	Safety and Efficacy of Human Autologous Peripheral Blood Stem Cells for Treatment of HBV-related Liver Cirrhosis（人類自體外周血干細(xì)胞治療乙肝相關(guān)肝硬化的安全性和有效性）
中國(guó)空軍軍醫(yī)大學(xué)	Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Derived Mesenchymal Stem Cells for Treatment of HBV-related Liver Cirrhosis（人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙肝相關(guān)肝硬化的安全性和有效性）
S-Evans 生物科學(xué)有限公司	Human Menstrual Blood-derived Mesenchymal Stem Cells for Patients With Liver Cirrhosis（人類月經(jīng)血間充質(zhì)干細(xì)胞用于治療肝硬化患者）
武漢大學(xué)人民醫(yī)院	Study of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell in Patients With Cirrhosis Due to Hepatitis B (Compensation Stage)（人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在乙肝肝硬化（代償期）患者中的應(yīng)用研究）
溫州醫(yī)科大學(xué)	ABMSC Infusion Through Hepatic Artery in Portal Hypertension Surgery for the Treatment of Liver Cirrhosis（肝動(dòng)脈輸注ABMSC治療肝硬化門脈高壓癥手術(shù)）
中南醫(yī)院	Clinical Study of hUC-MSCs Treating Decompensated Liver Cirrhosis With HBV (CS-hUC-MSCs)（hUC-MSCs 治療乙肝失代償期肝硬化 (CS-hUC-MSCs) 的臨床研究）
中國(guó)武警總醫(yī)院	Safety and Efficacy of Stem Cell Transplantation for Treatment of Liver Cirrhosis（干細(xì)胞移植治療肝硬化的安全性和有效性）
南京解放軍總醫(yī)院	Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Cirrhosis Patients With Refractory Ascites（自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療難治性腹水肝硬化患者）
深圳市世科生物技術(shù)有限公司	hUC Mesenchymal Stem Cells (19#iSCLife?-LC) in the Treatment of Decompensated Hepatitis b Cirrhosishepatitis b Cirrhosis（hUC 間充質(zhì)干細(xì)胞 (19#iSCLife?-LC) 治療失代償性乙型肝炎肝硬化）

干細(xì)胞治療肝硬化的安全性

干細(xì)胞治療肝硬化是一種新興的治療方法，通過多項(xiàng)研究顯示，它具有改善肝功能、提高患者生存率的潛力。

根據(jù)中國(guó)科學(xué)院院士王福生的研究，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化是安全且耐受的，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的副作用和治療相關(guān)并發(fā)癥，與常規(guī)治療相比沒有更高的風(fēng)險(xiǎn)。在長(zhǎng)達(dá)75個(gè)月的隨訪期間，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療組的總生存率明顯高于對(duì)照組。

系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析也表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化是有效且安全的，可以改善肝硬化患者的肝功能，并對(duì)肝硬化并發(fā)癥發(fā)揮保護(hù)作用以及降低肝細(xì)胞癌的發(fā)病率，研究中未表明存在任何嚴(yán)重的副作用。

此外，另一項(xiàng)研究也證實(shí)了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化的安全性和有效性，治療組在長(zhǎng)達(dá)7年的隨訪期間，總生存率顯著高于對(duì)照組，且未觀察到明顯的副作用或治療相關(guān)并發(fā)癥。

綜上所述，干細(xì)胞治療肝硬化在臨床研究中顯示出了積極的結(jié)果，包括改善肝功能和提高生存率，同時(shí)具有較好的安全性。

結(jié)論

干細(xì)胞治療為肝硬化患者提供了一種新的治療選擇，有望從根本上改善肝臟損傷和疾病進(jìn)展。隨著研究的深入和技術(shù)的成熟，我們期待干細(xì)胞治療能夠在肝硬化治療中發(fā)揮更大的作用，幫助患者恢復(fù)肝臟健康，提高生活質(zhì)量。

本綜述認(rèn)為，目前干細(xì)胞移植治療肝硬化的技術(shù)遲遲未上市的原因有:

1. 許多干細(xì)胞治療產(chǎn)品仍處于臨床前研究或臨床試驗(yàn)階段，需要完成一系列臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其安全性和有效性。
2. 干細(xì)胞治療受到嚴(yán)格的法規(guī)和政策監(jiān)管。例如，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，為干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)提供技術(shù)指導(dǎo)。
3. 干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制要求非常嚴(yán)格，包括細(xì)胞采集、分離、培養(yǎng)基的選擇、細(xì)胞庫(kù)的建立、細(xì)胞特性的檢測(cè)等。
4. 即使干細(xì)胞治療在臨床試驗(yàn)中顯示出潛力，也需要獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批才能上市。

因此，未來(lái)的研究需要集中在提高干細(xì)胞治療的安全性、有效性和可及性，以實(shí)現(xiàn)其在臨床上的廣泛應(yīng)用。

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