肝硬化是一種慢性肝臟疾病,其特征是廣泛的肝細(xì)胞壞死、結(jié)節(jié)性再生和纖維化,最終導(dǎo)致肝臟結(jié)構(gòu)和功能的不可逆損害。在中國(guó),肝硬化的治療面臨諸多挑戰(zhàn),尤其是在肝炎后肝硬化和酒精性肝硬化患者中。傳統(tǒng)的治療方法包括藥物治療、肝移植等,但存在供體短缺和免疫排斥等問(wèn)題。近年來(lái),干細(xì)胞治療因其在肝臟再生和修復(fù)中的潛力而備受關(guān)注。
本文旨在綜述近年來(lái)國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院運(yùn)用干細(xì)胞治療肝硬化的研究進(jìn)展,為肝硬化患者臨床治療提供參考。
肝硬化的治療方法
目前傳統(tǒng)常規(guī)治療肝硬化的方法,像藥物治療如β受體阻滯劑可以用于預(yù)防食管胃底靜脈曲張破裂,利尿劑幫助控制腹水,抗病毒藥物用于治療病毒性肝炎,但這些藥物往往無(wú)法逆轉(zhuǎn)肝硬化的病理進(jìn)程。并且長(zhǎng)期服用藥物可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)副作用,如低血壓、電解質(zhì)紊亂等。此外,病毒性肝炎患者可能對(duì)抗病毒藥物產(chǎn)生耐藥性。
至于手術(shù)肝移植是治療晚期肝硬化的有效手段,但由于供體短缺、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和術(shù)后免疫排斥等問(wèn)題,許多患者可能無(wú)法接受這種治療。
近年來(lái),隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,干細(xì)胞治療肝硬化作為一種新興的治療方法,利用干細(xì)胞的自我更新和分化潛能,為肝硬化患者提供新的修復(fù)策略。本文主要盤點(diǎn)國(guó)內(nèi)各個(gè)醫(yī)院使用干細(xì)胞治療肝硬化患者的臨床研究進(jìn)行分析和總結(jié)。為患者提供更多的選擇。
干細(xì)胞治療肝硬化的原理和機(jī)制
- 細(xì)胞替代:干細(xì)胞具有多向分化潛能,可以在適宜的條件下分化成肝細(xì)胞樣細(xì)胞,替換受損或死亡的肝細(xì)胞,恢復(fù)肝功能。
- 旁分泌效應(yīng):干細(xì)胞能夠分泌多種細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子,如肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子(HGF)、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β (TGF-β) 等,這些因子有助于刺激損傷組織中內(nèi)源細(xì)胞的再生。
- 免疫調(diào)節(jié)作用:某些干細(xì)胞,如間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs),具有免疫調(diào)節(jié)功能,能夠抑制過(guò)度的免疫反應(yīng),減少炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)和纖維化進(jìn)程,為受損肝臟提供一個(gè)更加有利于修復(fù)的微環(huán)境。
- 抗纖維化:干細(xì)胞治療還可能通過(guò)抑制肝星狀細(xì)胞的激活和減少膠原蛋白的沉積,減緩或逆轉(zhuǎn)肝纖維化進(jìn)程。
- 促進(jìn)肝細(xì)胞再生:干細(xì)胞能夠分泌多種生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子,如肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子(HGF)、表皮生長(zhǎng)因子(EGF)等,這些因子可以刺激殘余肝細(xì)胞的增殖和分化,促進(jìn)肝組織的再生和修復(fù)。
- 改善肝功能:通過(guò)上述機(jī)制,干細(xì)胞治療有助于改善肝功能,包括恢復(fù)蛋白質(zhì)合成、降低血清氨、改善凝血功能等,從而提高患者的生存質(zhì)量。
- 促進(jìn)血管生成:干細(xì)胞能夠促進(jìn)新血管形成,改善肝臟的血液供應(yīng)。
國(guó)內(nèi)開(kāi)展干細(xì)胞治療肝硬化醫(yī)院盤點(diǎn)
2012年2月9日,北京302醫(yī)院在國(guó)際期刊《?Journal of Gastroenterology and Hepatology》上發(fā)表了一篇關(guān)于Human umbilical cord mesenchymal stem cells improve liver function and ascites in decompensated liver cirrhosis patients(人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞改善失代償性肝硬化患者的肝功能和腹水)的文章。
目的:檢查了臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞 (UC-MSC) 對(duì)失代償性LC患者的安全性和有效性。
方法:共招募了45名患有失代償性肝硬化的慢性乙型肝炎患者,其中30名接受人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注的患者和15名接受生理鹽水作為對(duì)照的患者。
結(jié)果:與對(duì)照組相比,接受人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療的患者的腹水量顯著減少(P ?< 0.05)。 UC-MSC 治療還顯著改善了肝功能,表現(xiàn)為血清白蛋白水平升高、總血清膽紅素水平降低以及終末期肝病鈉模型評(píng)分降低。
結(jié)論:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸血在臨床上是安全的,可以改善肝功能并減少失代償性肝硬化患者的腹水。因此,人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸血可能為失代償性肝硬化患者提供一種新的治療方法。
2013年1月24日,北京302醫(yī)院在國(guó)際期刊《HEPATOLOGY SNAPSHOT》上發(fā)表了一篇關(guān)于Stem cell therapies for liver failure and cirrhosis(肝衰竭和肝硬化的干細(xì)胞療法)的文章。
研究表明:干細(xì)胞不僅可以分化為中胚層譜系和其他胚胎譜系的細(xì)胞,還可以在體內(nèi)功能性地介導(dǎo)免疫調(diào)節(jié)。在臨床試驗(yàn)中,MSCs的給藥耐受性良好且安全,并且通過(guò)增強(qiáng)肝功能和降低Child-Pugh和MELD評(píng)分、腹水和總體死亡率,為肝硬化患者帶來(lái)有益影響。
2014年10月14日,中國(guó)人民解放軍第180醫(yī)院在國(guó)際期刊《World Journal of Gastroenterology》上發(fā)表了一篇關(guān)于Bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy for decompensated liver cirrhosis: A meta-analysis(骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化:一項(xiàng)薈萃分析)的文章。
目的:評(píng)估骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(BM-MSC)治療失代償期肝硬化的療效和安全性。
方法:納入5項(xiàng)研究進(jìn)入分析,研究地點(diǎn)為中國(guó)、伊朗、埃及和巴西。
結(jié)果:5項(xiàng)研究的Meta分析顯示,輸血后8、16、24、48周末白蛋白水平平均改善分別為-0.28、2.60、5.28、4.39 g/L。 MELD評(píng)分、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素水平和凝血酶原時(shí)間均有一定程度的改善。BM-MSC注射未導(dǎo)致任何嚴(yán)重的不良事件或并發(fā)癥。
結(jié)論:骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療失代償性肝硬化可改善肝功能。1年末未出現(xiàn)嚴(yán)重副作用或并發(fā)癥。
2016年2月5日,河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院聯(lián)合河北大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)表了一篇關(guān)于脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞經(jīng)肝動(dòng)脈移植治療晚期肝病的文章。
背景:干細(xì)胞移植是晚期肝病比較有前景的治療方法,脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞是繼骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞后的又一研究熱點(diǎn)。
目的:探討經(jīng)肝動(dòng)脈移植大鼠脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)晚期肝病的影響。
方法:將45只SD大鼠隨機(jī)分為3組,對(duì)照組、模型組和移植組各15只。
結(jié)果和結(jié)論:脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療可以改善肝硬化大鼠的肝臟功能,減輕肝纖維化程度。
2017年2月20日,南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院在國(guó)際期刊《The International Journal of Rheumatic Diseases》上發(fā)表了一篇關(guān)于Effects of allogeneic mesenchymal stem cell transplantation in the treatment of liver cirrhosis caused by autoimmune diseases(同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療自身免疫性疾病所致肝硬化的療效觀察)的文章。
目的:近年來(lái)間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)在治療終末期肝病方面受到廣泛關(guān)注。本研究旨在評(píng)估同種異體MSC移植對(duì)自身免疫性疾病引起的肝硬化的臨床治療效果。
方法:共入組26例患者,其中23例接受臍帶MSCT,2例接受臍帶血MSCT,1例接受骨髓MSCT。
結(jié)果:移植后6個(gè)月、1年和2年谷丙轉(zhuǎn)氨酶均值下降??偰懠t素均值在6個(gè)月和1年隨訪時(shí)下降。平均血清白蛋白水平在6個(gè)月、1年和2年隨訪時(shí)改善。2年平均值與基線值相比顯著升高。MSCT后6個(gè)月凝血酶原時(shí)間降低。MELD評(píng)分在6個(gè)月、1年和2年隨訪時(shí)改善。26例肝硬化患者在輸注MSCs期間或輸注24小時(shí)后均未觀察到嚴(yán)重不良事件。
結(jié)論:根據(jù)這項(xiàng)臨床試驗(yàn),通過(guò)外周靜脈進(jìn)行異基因MSCT可能是安全的,并且似乎對(duì)肝硬化患者有益。因此,異基因MSCT是治療自身免疫性疾病引起的肝硬化的潛在選擇。
2018年3月9日,南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于Mesenchymal stem cells: potential application for the treatment of hepatic cirrhosis(間充質(zhì)干細(xì)胞:治療肝硬化的潛在應(yīng)用)的文章。
目的:強(qiáng)調(diào)目前關(guān)于使用干細(xì)胞治療肝硬化的所有可用證據(jù),并確定其潛力是否有事實(shí)依據(jù)。
結(jié)果與結(jié)論:干細(xì)胞治療具有良好的治療效果。決定MSCs療效的關(guān)鍵因素是歸巢效率。總之間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 在動(dòng)物模型和臨床試驗(yàn)中尤其有望成為治療肝硬化的替代療法。
2019年9月28日,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院在國(guó)際期刊《Journal of Clinical and Translational Hepatology》上發(fā)表了一篇關(guān)于Effect of Autologous Bone Marrow Stem Cell Therapy in Patients with Liver Cirrhosis: A Meta-analysis(自體骨髓干細(xì)胞治療肝硬化患者的療效:Meta分析)的文章。
背景:雖然自體骨髓干細(xì)胞(BMSC)移植是治療肝硬化的有效方法,但描述最佳輸送途徑和注射 BMSC 數(shù)量的報(bào)道很少。
方法:從1903項(xiàng)潛在研究中,共篩選出15項(xiàng)研究進(jìn)行分析。
結(jié)果:自體BMSC治療有利于肝硬化患者肝功能改善及凝血功能恢復(fù),治療效果在移植后2~4周產(chǎn)生,療效持續(xù)時(shí)間為24周,但最長(zhǎng)不超過(guò)48周,以經(jīng)肝動(dòng)脈移植4×10 8個(gè)自體BMSC對(duì)患者療效最好。
2019年10月,四川大學(xué)華西醫(yī)院在國(guó)際期刊《European Journal of Gastroenterology & Hepatology》上發(fā)表了一篇關(guān)于Autologous stem cell transplantation for patients with viral hepatitis-induced liver cirrhosis: a systematic review and meta-analysis(自體干細(xì)胞移植治療病毒性肝炎所致肝硬化患者:系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析)的文章。
背景:干細(xì)胞治療的效果和安全性尚未達(dá)成共識(shí),因此有必要進(jìn)行系統(tǒng)綜述和深入分析,以探討干細(xì)胞治療病毒性肝炎引起的LC的有效性和安全性。
方法:納入了8項(xiàng)試驗(yàn),涉及467名患者。
結(jié)果:與傳統(tǒng)治療組相比,自體干細(xì)胞移植后患者白蛋白水平升高,總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及凝血酶原時(shí)間水平降低。
結(jié)論:自體干細(xì)胞移植可能對(duì)病毒性肝炎引起的肝硬化患者有益,并且對(duì)這些患者來(lái)說(shuō)相對(duì)安全。
2020年4月,南京醫(yī)科大學(xué)婦產(chǎn)科醫(yī)院在國(guó)際期刊《Annals of Translational Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于Mesenchymal stem cell therapy for liver fibrosis/cirrhosis(間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝纖維化/肝硬化)的文章。
目的:介紹間充質(zhì)干細(xì)胞的近期臨床應(yīng)用,并總結(jié)間充質(zhì)干細(xì)胞在治療肝纖維化/肝硬化中的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制。
結(jié)果與結(jié)論:間充質(zhì)干細(xì)胞具有肝分化潛能、免疫調(diào)節(jié)特性和產(chǎn)生營(yíng)養(yǎng)因子的能力,是治療肝纖維化和肝硬化的有前途的治療劑??傮w而言,使用間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行治療似乎是安全且耐受性良好的,并且可以改善肝纖維化/肝硬化患者的肝功能。
2021年11月29日,解放軍總醫(yī)院在國(guó)際期刊《?Hepatology International?》上發(fā)表了一篇關(guān)于Mesenchymal stem cell therapy in decompensated liver cirrhosis: a long-term follow-up analysis of the randomized controlled clinical trial(間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化:隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪分析)的文章。
背景:據(jù)報(bào)道,間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 輸注可改善失代償性肝硬化 (DLC) 患者的肝功能。
方法:本項(xiàng)前瞻性、開(kāi)放性、隨機(jī)對(duì)照研究納入了219名HBV相關(guān)肝硬化患者。
結(jié)果:隨訪13至75個(gè)月,治療組總生存率明顯高于對(duì)照組。UC-MSC治療明顯改善肝功能,隨訪48周,血清白蛋白、凝血酶原活動(dòng)度、膽堿酯酶、總膽紅素水平明顯改善。UC-MSC組未見(jiàn)明顯副作用或治療相關(guān)并發(fā)癥。
結(jié)論:臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞療法不僅耐受性良好,還能顯著提高HBV相關(guān)肝硬化患者的長(zhǎng)期生存率和肝功能。因此,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物治療可能為該疾病提供一種新的治療方法。
2023年10月20日,贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇關(guān)于Efficacy and safety of mesenchymal stem cell therapy in liver cirrhosis: a systematic review and meta-analysis(間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化的療效和安全性:系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析)的文章。
目的:本文旨在系統(tǒng)探討間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化的療效和安全性。
方法:11項(xiàng)臨床試驗(yàn)符合入選標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)果:根據(jù)使用隨機(jī)效應(yīng)模型的亞組分析,與對(duì)照組相比,間充質(zhì)干細(xì)胞輸注顯著提高了2周、1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月的ALB水平,并顯著降低了1個(gè)月、2個(gè)月和6個(gè)月的MELD評(píng)分。
結(jié)論:結(jié)果顯示間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化是有效且安全的,可改善肝硬化患者的肝功能(如MELD評(píng)分下降、ALB水平升高),對(duì)肝硬化并發(fā)癥及肝細(xì)胞癌的發(fā)生有保護(hù)作用。
干細(xì)胞治療肝硬化的臨床研究進(jìn)展
截止2024年8月14日,在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療肝硬化臨床研究項(xiàng)目有74項(xiàng)。其中國(guó)內(nèi)發(fā)布的占據(jù)35項(xiàng)。
國(guó)內(nèi)項(xiàng)目包括:
深圳市黃蜂玉米生物技術(shù)有限公司 | (人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化) |
青島大學(xué) | (臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞經(jīng)肝動(dòng)脈輸注給肝硬化患者) |
中國(guó)科學(xué)院 | (間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化) |
國(guó)熙干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)股份有限公司 | (人類脂肪干細(xì)胞治療肝硬化的臨床試驗(yàn)研究) |
國(guó)熙干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)股份有限公司 | (一項(xiàng) II 期開(kāi)放標(biāo)簽單臂研究,旨在評(píng)估 ADSC 對(duì)肝硬化患者的療效和安全性) |
北京302醫(yī)院 | (間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化) |
西京消化病醫(yī)院 | (間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償性肝硬化的試驗(yàn)) |
安聯(lián)生物科技股份有限公司 | (臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化(LC)的安全性和有效性研究) |
中山大學(xué) | (肝硬化患者同種異體骨髓干細(xì)胞移植) |
煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院 | (干細(xì)胞治療失代償期酒精性肝硬化的研究) |
北京302醫(yī)院 | (臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化患者) |
中山大學(xué) | (骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(BMSC)經(jīng)門靜脈移植治療肝硬化) |
長(zhǎng)海醫(yī)院 | (SHED 治療失代償性肝硬化的安全性和有效性) |
深圳市貝克生物科技有限公司 | (人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償性肝硬化患者) |
亞洲干細(xì)胞再生藥業(yè)有限公司 | (臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償性乙型肝炎肝硬化) |
北京302醫(yī)院 | (人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化 (MSC-DLC-1b)) |
北京302醫(yī)院 | (人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化 (MSC-DLC-1)) |
北京302醫(yī)院 | (人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化 (MSC-DLC-2)) |
中國(guó)武警總醫(yī)院 | (肝硬化患者干細(xì)胞移植與經(jīng)典療法的療效差異) |
北京302醫(yī)院 | (利用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償性肝硬化) |
西京消化病醫(yī)院 | (間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療難治性原發(fā)性膽汁性膽管炎) |
北京302醫(yī)院 | (臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療原發(fā)性膽汁性肝硬化) |
南京醫(yī)科大學(xué) | (間充質(zhì)干細(xì)胞與調(diào)節(jié)性T細(xì)胞聯(lián)合移植治療終末期肝病的安全性和有效性研究) |
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 | (同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性原發(fā)性膽汁性肝硬化的療效及安全性研究(MSCsTreatPBC)) |
中國(guó)科學(xué)院 | (注射型膠原蛋白支架? 聯(lián)合 HUC-MSCs 移植治療失代償性肝硬化患者) |
中國(guó)空軍軍醫(yī)大學(xué) | (人類骨髓干細(xì)胞治療乙肝肝硬化的安全性和有效性) |
中國(guó)空軍軍醫(yī)大學(xué) | (人類自體外周血干細(xì)胞治療乙肝相關(guān)肝硬化的安全性和有效性) |
中國(guó)空軍軍醫(yī)大學(xué) | (人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙肝相關(guān)肝硬化的安全性和有效性) |
S-Evans 生物科學(xué)有限公司 | (人類月經(jīng)血間充質(zhì)干細(xì)胞用于治療肝硬化患者) |
武漢大學(xué)人民醫(yī)院 | (人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在乙肝肝硬化(代償期)患者中的應(yīng)用研究) |
溫州醫(yī)科大學(xué) | (肝動(dòng)脈輸注ABMSC治療肝硬化門脈高壓癥手術(shù)) |
中南醫(yī)院 | (hUC-MSCs 治療乙肝失代償期肝硬化 (CS-hUC-MSCs) 的臨床研究) |
中國(guó)武警總醫(yī)院 | (干細(xì)胞移植治療肝硬化的安全性和有效性) |
南京解放軍總醫(yī)院 | (自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療難治性腹水肝硬化患者) |
深圳市世科生物技術(shù)有限公司 | (hUC 間充質(zhì)干細(xì)胞 (19#iSCLife?-LC) 治療失代償性乙型肝炎肝硬化) |
干細(xì)胞治療肝硬化的安全性
干細(xì)胞治療肝硬化是一種新興的治療方法,通過(guò)多項(xiàng)研究顯示,它具有改善肝功能、提高患者生存率的潛力。
根據(jù)中國(guó)科學(xué)院院士王福生的研究,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化是安全且耐受的,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的副作用和治療相關(guān)并發(fā)癥,與常規(guī)治療相比沒(méi)有更高的風(fēng)險(xiǎn)。在長(zhǎng)達(dá)75個(gè)月的隨訪期間,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療組的總生存率明顯高于對(duì)照組。
系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析也表明,間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化是有效且安全的,可以改善肝硬化患者的肝功能,并對(duì)肝硬化并發(fā)癥發(fā)揮保護(hù)作用以及降低肝細(xì)胞癌的發(fā)病率,研究中未表明存在任何嚴(yán)重的副作用。
此外,另一項(xiàng)研究也證實(shí)了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化的安全性和有效性,治療組在長(zhǎng)達(dá)7年的隨訪期間,總生存率顯著高于對(duì)照組,且未觀察到明顯的副作用或治療相關(guān)并發(fā)癥。
綜上所述,干細(xì)胞治療肝硬化在臨床研究中顯示出了積極的結(jié)果,包括改善肝功能和提高生存率,同時(shí)具有較好的安全性。
結(jié)論
干細(xì)胞治療為肝硬化患者提供了一種新的治療選擇,有望從根本上改善肝臟損傷和疾病進(jìn)展。隨著研究的深入和技術(shù)的成熟,我們期待干細(xì)胞治療能夠在肝硬化治療中發(fā)揮更大的作用,幫助患者恢復(fù)肝臟健康,提高生活質(zhì)量。
本綜述認(rèn)為,目前干細(xì)胞移植治療肝硬化的技術(shù)遲遲未上市的原因有:
- 許多干細(xì)胞治療產(chǎn)品仍處于臨床前研究或臨床試驗(yàn)階段,需要完成一系列臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其安全性和有效性。
- 干細(xì)胞治療受到嚴(yán)格的法規(guī)和政策監(jiān)管。例如,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,為干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)提供技術(shù)指導(dǎo)。
- 干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制要求非常嚴(yán)格,包括細(xì)胞采集、分離、培養(yǎng)基的選擇、細(xì)胞庫(kù)的建立、細(xì)胞特性的檢測(cè)等。
- 即使干細(xì)胞治療在臨床試驗(yàn)中顯示出潛力,也需要獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批才能上市。
因此,未來(lái)的研究需要集中在提高干細(xì)胞治療的安全性、有效性和可及性,以實(shí)現(xiàn)其在臨床上的廣泛應(yīng)用。
相關(guān)閱讀:了解更多關(guān)于干細(xì)胞治療肝硬化的新聞資訊!
免責(zé)說(shuō)明:本文僅用于傳播科普知識(shí),分享行業(yè)觀點(diǎn),不構(gòu)成任何臨床診斷建議!杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。
版權(quán)說(shuō)明:本文來(lái)自杭吉干細(xì)胞科技內(nèi)容團(tuán)隊(duì),歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈,謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺(tái),轉(zhuǎn)載授權(quán)請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)站后臺(tái)下方留言獲取。