2023-11-09,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(廣醫(yī)一院)與北京大學(xué)第三醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院及喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院公布聯(lián)合開展了一項(xiàng)創(chuàng)新的干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的臨床研究。日前,廣醫(yī)一院已成功完成了該研究的首例給藥,標(biāo)志著這項(xiàng)多中心合作研究的正式啟動(dòng)。
新希望:干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化
特發(fā)性肺纖維化是一種慢性且逐漸惡化的肺部疾病,被稱為不是癌癥的癌癥,目前尚無(wú)根治手段,治療主要側(cè)重于緩解癥狀及延緩病情發(fā)展。VUM02注射液,一種基于干細(xì)胞的新型治療劑,被用于本次臨床試驗(yàn),以探索其在治療IPF中的安全性、耐受性及初步有效性。
研究設(shè)計(jì)與目標(biāo)
本研究旨在評(píng)估VUM02注射液治療特發(fā)性肺纖維化的安全性和耐受性,同時(shí)探索其初步的治療效果。研究招募的患者年齡在40至75歲之間,且根據(jù)《2022 ATS/ERS/JRS/ALAT臨床實(shí)踐指南:成人特發(fā)性肺纖維化和進(jìn)行性肺纖維化》被診斷為IPF。參與者需在給藥前3個(gè)月內(nèi)疾病穩(wěn)定,肺一氧化碳彌散量(DLCO)為預(yù)計(jì)值的30%至79%,肺功能(FVC)預(yù)計(jì)值≥50%,且FEV1/FVC比值≥0.70。這些患者需已按照IPF標(biāo)準(zhǔn)治療方案接受治療超過3個(gè)月,并愿意遵守研究要求。
給藥方案
本次試驗(yàn)將VUM02注射液分為三個(gè)劑量組進(jìn)行測(cè)試:第一組:每人每次5000萬(wàn)個(gè)細(xì)胞,每3天給藥1次,共給藥3次。第二組:每人每次1億個(gè)細(xì)胞,每3天給藥1次,共給藥3次。第三組:每人每次2億個(gè)細(xì)胞,每3天給藥1次,共給藥3次。
參與聯(lián)系方式
對(duì)于希望了解更多關(guān)于這項(xiàng)研究或有意參與的人員,可以聯(lián)系廣醫(yī)一院的研究團(tuán)隊(duì)。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
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信息來(lái)源:中國(guó)臨床試驗(yàn)
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