湘雅醫(yī)院于10月31日正式啟動(dòng)了由神經(jīng)外科主導(dǎo)的《評(píng)價(jià)人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞來(lái)源的前腦神經(jīng)前體細(xì)胞注射液改善缺血性腦卒中偏癱后遺癥的劑量遞增、單中心、開放標(biāo)簽的安全性和耐受性的臨床研究》項(xiàng)目。此次啟動(dòng)會(huì)聚集了20余位腦卒中及神經(jīng)相關(guān)疾病基礎(chǔ)和臨床研究的專業(yè)人士，旨在共同推進(jìn)治療腦卒中后遺癥患者有效藥物的臨床開發(fā)。

該項(xiàng)目得到了中南大學(xué)湘雅醫(yī)院功能神經(jīng)外科主任楊治權(quán)教授、劉定陽(yáng)副教授、楊轉(zhuǎn)移副教授，神經(jīng)內(nèi)科副主任谷文萍教授，康復(fù)科蔡穎教授，以及臨床藥物試驗(yàn)中心主任秦群等的參與和支持。

在2023年6月底，該注射液用于治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲得了CDE臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得注冊(cè)臨床試驗(yàn)?zāi)S的多能干細(xì)胞衍生前腦神經(jīng)前體細(xì)胞產(chǎn)品。據(jù)楊治權(quán)主任介紹，腦卒中是我國(guó)常見的心腦血管病，每年新發(fā)病例超過(guò)200萬(wàn)，而且我國(guó)的總體腦卒中終生發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)39.9%，位居全球首位。估計(jì)我國(guó)40歲以上居民中的腦卒中人數(shù)約為1318萬(wàn)，每年有190余萬(wàn)人因腦卒中而死亡，約50%-70%的腦卒中患者會(huì)遺留不同程度的功能障礙，如偏癱、失語(yǔ)、感覺障礙等，嚴(yán)重影響了患者的日常生活活動(dòng)能力。

目前針對(duì)腦卒中后遺癥的藥物與康復(fù)治療效果有限，社會(huì)和家庭負(fù)擔(dān)沉重，患者對(duì)新的治療手段和改善自身功能的需求十分迫切。

為了解決這一問(wèn)題，湘雅醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì)決定開展這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以評(píng)估干細(xì)胞治療改善缺血性腦卒中偏癱后遺癥的安全性、耐受性及有效性。大量前期研究已顯示，干細(xì)胞治療能為腦卒中后遺癥患者的功能恢復(fù)帶來(lái)希望。通過(guò)本次臨床試驗(yàn)，湘雅研究團(tuán)隊(duì)希望能為腦梗發(fā)病后6個(gè)月到5年的偏癱患者提供更為有效和安全的治療方案。

本項(xiàng)目啟動(dòng)后，將正式開始招募受試者，按照嚴(yán)格的入組和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選后，進(jìn)入為期1年的臨床試驗(yàn)。此項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將為干細(xì)胞治療腦卒中的臨床研究提供重要推動(dòng)，為未來(lái)的臨床實(shí)踐和科研提供寶貴的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)。

原文作者：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 神經(jīng)外科 張俊美

來(lái)源：華聲在線

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