國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)項(xiàng)目“人源性神經(jīng)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價(jià)臨床研究”已經(jīng)迎來了趙先生和劉女士兩位受試者，他們在上海市同濟(jì)醫(yī)院骨科研究性病房進(jìn)行了系統(tǒng)化康復(fù)訓(xùn)練和干細(xì)胞移植治療，感受了外科-康復(fù)一體化脊髓損傷重建修復(fù)新體系優(yōu)勢。在完成近2個(gè)月嚴(yán)格規(guī)范的康復(fù)訓(xùn)練計(jì)劃后，兩位受試者在肢體感覺、運(yùn)動、自主神經(jīng)控制等方面有著不同程度改善。

為了加強(qiáng)醫(yī)生-患者、研究者-受試者之間的溝通和交流，尋找臨床工作中的問題，解答患者及家屬藏在心里的疑惑，“護(hù)心康髓”小組與兩位受試者及家屬在脊柱康復(fù)訓(xùn)練中心進(jìn)行了一次面對面的談話。

臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PI）程黎明教授首先向兩位患者介紹了參加本次“護(hù)心康髓”小組討論的醫(yī)護(hù)人員、研究人員以及幕后的科研人員，隨后對他們進(jìn)行干細(xì)胞移植治療情況進(jìn)行了介紹和點(diǎn)評。

程黎明教授團(tuán)隊(duì)自2009年起將脊髓損傷確定為主要研究方向進(jìn)行大量的臨床和基礎(chǔ)研究，逐步形成了“外科-康復(fù)一體化” 脊髓損傷重建修復(fù)新體系，而干細(xì)胞移植是實(shí)現(xiàn)這一診治理念重要手段。在整個(gè)團(tuán)隊(duì)不懈努力下，于2021年12月成功獲得國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)執(zhí)行人源性神經(jīng)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價(jià)臨床研究項(xiàng)目。值得一提的是，截至今日國家衛(wèi)健委僅批準(zhǔn)唯一項(xiàng)人源性神經(jīng)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷的臨床研究。而趙先生和劉女士在獲悉本項(xiàng)目招募信息后第一時(shí)間與項(xiàng)目組取得聯(lián)系，經(jīng)歷過嚴(yán)格入排標(biāo)準(zhǔn)篩選，從全國上百名申請受試者中最早接受這一新療法臨床研究。

趙先生作為首例受試者講述了受傷經(jīng)歷及傷后治療的過程。年輕的趙先生受傷前酷愛戶外體育活動，這次意外他突然失去了人生方向。雖然外科手術(shù)治療非常及時(shí)，但仍殘留嚴(yán)重的肢體殘疾。不甘在輪椅上度過人生最美好時(shí)光的他開始在網(wǎng)上四處尋找能夠治療脊髓損傷的辦法，一次偶然的機(jī)會聽說上海市同濟(jì)醫(yī)院招募神經(jīng)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷受試者，抱著試試看的態(tài)度聯(lián)系到項(xiàng)目組，沒想到成為了這個(gè)項(xiàng)目首例受試者。

他表示在來到上海市同濟(jì)醫(yī)院之前并沒有期望會恢復(fù)的這么好，甚至一度產(chǎn)生放棄康復(fù)治療的念頭。是同濟(jì)醫(yī)院嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療態(tài)度，完善的康復(fù)方案，創(chuàng)新的干細(xì)胞治療計(jì)劃，嚴(yán)格的管理規(guī)范，悉心的護(hù)理照顧讓他逐漸對這里的治療產(chǎn)生了信任和信心。他的神經(jīng)功能恢復(fù)以肉眼可見的速度發(fā)生：8月中旬入院時(shí)他還只能坐著輪椅；歷經(jīng)2個(gè)月康復(fù)+干細(xì)胞治療后已經(jīng)可以拄拐自主行走5分鐘。

也許是上天特別眷顧這個(gè)心態(tài)放松的江蘇小伙子，在干細(xì)胞移植全過程安全性指標(biāo)無一異常，ASIA總分、FIM評分等關(guān)鍵有效性指標(biāo)都有顯著提高，下肢肌張力明顯下降。伴隨著治療效果出現(xiàn)的還有屬于趙先生這個(gè)年紀(jì)特有的輕松和笑容。“我還沒想好將來做什么，出院后先回趟家”。希望靦腆的趙先生重拾生活的快樂，把他這份不一樣的“幸運(yùn)”在更多脊髓損傷病友中傳遞。

曾經(jīng)是中學(xué)語文老師的劉女士對這次上海之旅滔滔不絕，受傷后每一次與疾病的抗?fàn)幎加洃洩q新。劉女士有一個(gè)幸福美滿的家庭，對她照顧無微不至的丈夫和四個(gè)可愛的孩子是她堅(jiān)信重新回到講臺中央的最大動力。劉女士入院后也接受了系統(tǒng)的評估和干細(xì)胞聯(lián)合康復(fù)治療，由于傷情更重，神經(jīng)恢復(fù)速度顯得慢了許多，但她的信念和毅力更加堅(jiān)強(qiáng)，康復(fù)訓(xùn)練也更加努力。劉女士開玩笑的說“總是哭完之后需要老公一個(gè)擁抱，然后擦干眼淚接著去做康復(fù)訓(xùn)練”。

脊髓損傷患者忍受的痛苦和付出的努力超出平常人的想象，劉女士每晚被神經(jīng)病理性疼痛折磨的輾轉(zhuǎn)反側(cè)，需要通過強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥才能入睡。第二天又要給自己打氣，精神飽滿的進(jìn)行各種項(xiàng)目的康復(fù)訓(xùn)練。自從移植神經(jīng)干細(xì)胞后，劉女士能夠感受到下肢疼痛比剛?cè)朐簳r(shí)緩解了許多，小便控制也有了一定改善。一直坐在劉女士身后的丈夫這次也被請到了前排，從患者家屬的角度講述了他的感受和看法。默默承受妻子的任性和脾氣，還要兼顧家里的里里外外是他表達(dá)愛的方式。

脊髓損傷是一種嚴(yán)重的神經(jīng)損傷疾病，會給社會和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。劉女士和她的丈夫是眾多脊髓損傷患者家庭中的典型代表，我們在關(guān)注患者自身神經(jīng)功能恢復(fù)情況之外，也應(yīng)該深入了解他們的心理需求、家庭情況，引導(dǎo)患者及其家庭更積極的面對未來生活。

教育處黃蕾副處長從醫(yī)患溝通、心理疏導(dǎo)等方面對兩位受試者及家屬進(jìn)行了詢問和指導(dǎo)，“如果碰到一個(gè)和您有類似遭遇的新患者，您會如何開導(dǎo)他”，這樣開放式的問題讓患者通過另一個(gè)視角理解和解讀自身的治療過程和對疾病診治的認(rèn)識。病區(qū)護(hù)理部第榮靜護(hù)士長、項(xiàng)目Sub-PI吳周睿醫(yī)師、康復(fù)組趙麗娟醫(yī)師也從不同角度與趙先生和劉女士這2個(gè)月住院期間的治療體會進(jìn)行交流。

最后，程黎明教授總結(jié)這次“護(hù)心康髓”小組交流討論時(shí)講到，中國有上百萬脊髓損傷患者，最終能夠獲得正規(guī)干細(xì)胞治療或臨床研究的受試者不足萬分之一。上海市同濟(jì)醫(yī)院骨科將以上海市重中之重重點(diǎn)學(xué)科、上海市臨床重點(diǎn)?？?、脊柱脊髓損傷再生修復(fù)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)國際聯(lián)合研究中心、同濟(jì)大學(xué)骨與運(yùn)動康復(fù)臨床研究中心、同濟(jì)大學(xué)腦與脊髓臨床研究中心、同濟(jì)醫(yī)院骨科研究型病房、國家臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（骨科專業(yè)）等平臺為支撐，繼續(xù)堅(jiān)持推動外科-康復(fù)一體化新體系的理論實(shí)踐和應(yīng)用，開展更大范圍的干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床研究，逐步面向陳舊性損傷患者、完全性損傷患者以及頸髓損傷患者，希望未來能讓更多脊髓損傷患者從中受益。

圖文 | 脊柱外科

編輯 | 趙思思 王北墨

校審 | 謝壯麗

本文轉(zhuǎn)載自“上海市同濟(jì)醫(yī)院訂閱號”

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