導(dǎo)讀：近年來，干細(xì)胞療法在慢性腎病領(lǐng)域展現(xiàn)潛力，通過促進(jìn)損傷修復(fù)、抑制炎癥及纖維化，已實現(xiàn)腎功能穩(wěn)定乃至提升。臨床研究證實，這一創(chuàng)新治療策略不僅延緩了腎功能衰退，還顯著提升了患者生活質(zhì)量。未來，隨著技術(shù)精進(jìn)及安全性優(yōu)化，干細(xì)胞療法有望成為慢性腎病治療的重要手段，開啟腎病管理新紀(jì)元。

慢性腎臟?。–KD）是指各種原因引起的腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙的一種不可逆疾病。其在早期往往沒有明顯癥狀，成為危害人類健康的重要因素。

臨床指標(biāo)表現(xiàn)為腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙≥3個月，包括腎小球濾過率（GFR）正常和不正常的病理損傷、血液或尿液成分異常，及影像學(xué)檢查異常，或不明原因GFR下降（GFR＜60mL/min）超過3個月。

據(jù)統(tǒng)計，我國腎病的發(fā)病率為10%~13%，全國約有1.2億名患者，其中慢性腎臟病患病率達(dá)10.8%，且多數(shù)腎損傷易進(jìn)展為慢性甚至急性腎功能衰竭，即尿毒癥。也就是說，10個人中就有1人患腎病，引起了醫(yī)學(xué)界的關(guān)注與重視。

慢性腎病的治療手段有限，目前主要采取維持性透析和腎移植治療。維持性腎透析和腎移植治療慢性腎病是有效的，但存在諸多問題，比如透析費用大、缺乏供體來源、免疫抑制劑副作用大、藥物維持花費高、手術(shù)費用高等。

因此，尋找更高效、更安全的新療法成為醫(yī)學(xué)界持續(xù)努力的方向。

近年來，干細(xì)胞作為當(dāng)今醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱點研究方向，為受損組織器官提供了修復(fù)再生的可能，這種治療方式也得到了越來越多的關(guān)注。

慢性腎病治療新篇章：2020-2024年干細(xì)胞療法臨床研究進(jìn)展

2020年干細(xì)胞治療慢性腎病患者臨床案例

2020年4月16日，高雄長庚紀(jì)念醫(yī)院牽頭在行業(yè)期刊《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘慢性腎臟病患者腎動脈自體CD34⁺細(xì)胞輸注的安全性和有效性：一項隨機、開放標(biāo)簽、對照的II期臨床試驗’的臨床研究案例。^【1】

自體CD34+細(xì)胞確實是干細(xì)胞的一種，具體來說，它們屬于造血干細(xì)胞（Hematopoietic Stem Cells, HSCs）。

本次研究，納入2016年10月至2018年7月期間，52名連續(xù)患有III期或IV期慢性腎病的患者被隨機分配到治療組和對照組。

研究結(jié)果表明，G-CSF治療顯著增加了循環(huán)中的EPC和HSC數(shù)量，以及體外血管生成能力。治療組（TG）的腎靜脈樣本顯示EPC水平隨時間逐漸上升，一年內(nèi)不良臨床結(jié)局較對照組（CG）顯著減少。

這表明CD34+細(xì)胞治療短期內(nèi)提高了EPC水平和血管生成能力，減少了不良臨床事件。

2020年5月1日，重慶醫(yī)科大學(xué)發(fā)表了一篇關(guān)于‘尿源干細(xì)胞在慢性腎病腎臟再生能力評估及早期治療應(yīng)用的實驗研究’的臨床研究結(jié)果。^【2】

本次研究以糖尿病腎病作為慢性腎病的代表性疾病，收集12名年齡60～75歲之間男性糖尿病腎病患者和10名同年齡段健康男性尿液標(biāo)本。

結(jié)論：

慢性腎病(如糖尿病腎病)患者尿源干細(xì)胞的再生能力如增殖能力、旁分泌和分化功能等顯著下降，可能與端粒酶活性降低而炎癥反應(yīng)、氧化應(yīng)激和凋亡水平升高等因素有關(guān)，反映了慢性腎病患者腎臟損傷修復(fù)能力的降低;
患者來源的尿源干細(xì)胞可用于糖尿病腎病的細(xì)胞生物學(xué)建模，并可作為預(yù)測糖尿病腎病等慢性腎病患者預(yù)后不良的工具；
尿源干細(xì)胞腹腔移植治療可有效減輕早期慢性腎病腎功能損害，促進(jìn)受損腎組織修復(fù)。?

2021年干細(xì)胞治療慢性腎病患者臨床案例

2021年5月，中國山東省臨沂市第三人民醫(yī)院在期刊《Pak J Pharm Sci》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘間充質(zhì)干細(xì)胞在中國慢性腎功能衰竭患者中的療效和安全性：中國山東省的一項初步研究’的臨床研究案例。^【3】

本研究旨在評估間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）與乙酰半胱氨酸（NACys）在中國慢性腎功能衰竭（CRF）患者中的療效和安全性。

研究發(fā)現(xiàn)，MSCs治療患者（N=100）的肌酐、胱抑素C和活性氧水平較基線降低程度顯著高于NACys（N=100）。此外，與NACys相比，接受MSCs治療的患者腎臟和全身功能參數(shù)相對于基線的改善顯著更高。

總體而言，中國慢性腎功能衰竭患者更適合間充質(zhì)干細(xì)胞療法，間充質(zhì)干細(xì)胞療法對腎功能的改善顯著更大。

2022年干細(xì)胞治療慢性腎病患者臨床案例

2022年4月12日，中國臺灣新北市臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)雙和醫(yī)院在行業(yè)期刊《細(xì)胞與分子醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于’同種異體脂肪組織來源的干細(xì)胞ELIXCYTE^?在慢性腎病中的應(yīng)用：一項評估安全性和臨床可行性的 I期研究‘的臨床研究案例。^【4】

同種異體脂肪組織來源的干細(xì)胞 ELIXCYTE?在慢性腎病中的應(yīng)用：一項評估安全性和臨床可行性的 I期研究

本次研究納入了12名符合條件的慢性腎病患者。

本研究未報告致命性不良反應(yīng)。第24周時12名受試者中有7名（58%）出現(xiàn)eGFR增加，到第48周時12名受試者中有6名（50%）出現(xiàn)eGFR增加。到第24周，所有基線eGFR≧30ml/min/1.73m²的慢性腎病患者的 eGFR增加超過20% ，而基線eGFR<30ml/min/1.73m²組只有2名受試者出現(xiàn)此情況。所有受試者的蛋白尿均未顯著減少。

該I期試驗表明，單劑量靜脈注射ELIXCYTE對中度至重度慢性腎病患者耐受性良好，其初步療效值得未來研究。

2022年4月12日，英國倫敦國王學(xué)院醫(yī)院在期刊《骨髓移植》上發(fā)表了一篇關(guān)于’自體干細(xì)胞移植治療患有慢性腎病的多發(fā)性骨髓瘤患者：一種安全有效的選擇‘的臨床研究分析。^【5】

本次研究對370名接受首次自體干細(xì)胞移植（ASCT）的多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者進(jìn)行了回顧性分析，包括移植時患有輕度、中度和重度慢性腎病以及腎功能正常的患者。。

本研究結(jié)果表明，對于患有慢性腎病的骨髓瘤患者（包括接受透析的患者），ASCT是一種安全有效的選擇。移植后1年出現(xiàn)腎功能衰竭的患者應(yīng)接受密切監(jiān)測，因為這是生存率低的預(yù)測因素。

2023年干細(xì)胞治療慢性腎病患者臨床案例

2023年1月30日，尼加拉瓜國立自治大學(xué)外科牽頭在行業(yè)期刊《干細(xì)胞移植醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了一篇關(guān)于’基質(zhì)血管成分細(xì)胞療法治療原因不明的慢性腎病（中美洲腎?。┑陌踩浴呐R床研究案例。^【6】

基質(zhì)血管成分細(xì)胞療法治療原因不明的慢性腎?。ㄖ忻乐弈I?。┑陌踩? class=

間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性腎?。I衰竭和多次發(fā)作的腎結(jié)石）：病例報告

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干細(xì)胞療法

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2020年干細(xì)胞治療慢性腎病患者臨床案例

2021年干細(xì)胞治療慢性腎病患者臨床案例

2022年干細(xì)胞治療慢性腎病患者臨床案例

2023年干細(xì)胞治療慢性腎病患者臨床案例

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