最近中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心公布了,北京協(xié)和醫(yī)院,將開展一項(xiàng)關(guān)于干細(xì)胞治療系統(tǒng)性硬化癥手部皮膚病變的研究。旨在探索干細(xì)胞治療在系統(tǒng)性硬化癥(SSc)手部皮膚病變中的應(yīng)用。
系統(tǒng)性硬化癥,是一種很少見的疾病,主要表現(xiàn)是皮膚和內(nèi)臟器官變硬變厚。特別是手部皮膚,會(huì)嚴(yán)重影響患者的日常生活。目前,治療這種病的方法并不多,效果也不是特別理想。協(xié)和醫(yī)院的這項(xiàng)研究,可能會(huì)給患者帶來新的希望。
研究的內(nèi)容是這樣的:研究納入18至60歲的SSc患者,根據(jù)2013年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)/歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選。他們使用人脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液,對(duì)18至60歲的SSC患者的手部皮膚進(jìn)行局部注射。研究分為低劑量組、中劑量組和高劑量組,分別給予不同數(shù)量的干細(xì)胞。他們的目的是要看這種治療方法的安全性和有效性。
當(dāng)然,安全是第一位的。研究小組將會(huì)監(jiān)測(cè)患者使用干細(xì)胞治療后的身體反應(yīng),比如是否有不良反應(yīng),腫瘤標(biāo)記物的水平有沒有變化等等。他們還會(huì)用各種高科技的手段,比如CT掃描、B超檢查,來觀察干細(xì)胞對(duì)患者身體的影響。該研究注冊(cè)號(hào)為ChiCTR2300077305,更新日期為2023-11-03,是一項(xiàng)為期三年的I期臨床試驗(yàn)。將從2023年11月開始,持續(xù)到2026年11月。雖然聽起來時(shí)間挺長(zhǎng)的,但這對(duì)于確保治療方法的安全性和有效性是非常重要的。
我個(gè)人覺得,這個(gè)研究真的很棒。它不僅僅是對(duì)系統(tǒng)性硬化癥治療的一次嘗試,也可能為其他自身免疫性疾病的治療開辟新的道路。更是對(duì)干細(xì)胞治療技術(shù)潛力的一次探索。
最后,我想說,協(xié)和醫(yī)院的這項(xiàng)研究真是太讓人期待了。它不僅可能會(huì)改變系統(tǒng)性硬化癥患者的命運(yùn),也可能為整個(gè)醫(yī)學(xué)界帶來新的突破。我們一起期待這項(xiàng)研究的成果吧!
信息來源:中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心
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